ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Tilgjengelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

C09BA02.

INN (International Name):

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

énalapril et diurétiques - Code ATC : C09BA02.

Indikasjoner:

Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ contiennent une association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide et sont utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle quand l'énalapril utilisé seul se montre insuffisamment efficace.Votre médecin peut également vous prescrire des comprimés d’ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ à la place de comprimés séparés contenant les mêmes doses d'énalapril et d'hydrochlorothiazide.Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement initial.Vous devez contacter votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.L'énalapril fait partie d'un groupe de médicaments appelés les « inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » (IEC) et il diminue la pression artérielle en provoquant une dilatation des vaisseaux sanguins.L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments appelés les diurétiques et il diminue la pression artérielle en augmentant l'élimination d'urine.

Produkt oppsummering:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2008-08-26

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2022
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Maléate d'énalapril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/
HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ contiennent
une association
d'énalapril et d'hydrochlorothiazide et sont utilisés pour le
traitement de l'hypertension artérielle quand
l'énalapril utilisé seul se montre insuffisamment efficace.
Votre médecin peut également vous prescrire des comprimés
d’ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE
SANDOZ à la place de comprimés séparés contenant les mêmes doses
d'énalapril et d'hydrochlorothi

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 85,1 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, ovale et biconvexe, portant une barre de cassure sur
une face et la mention «E H» sur
l'autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment
bien contrôlée par l'énalapril en monothérapie.
Cette association à dose fixe peut également remplacer l'association
libre de 20 mg de maléate d'énalapril et
de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés sous
traitement par chacune des deux
composantes de l'association, administrées dans la même proportion,
sous la forme de médicaments séparés.
Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement
initial.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d’un comprimé par jour.
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut être administrée en une
seule prise par jour,
avec ou sans aliments.
Il peut être recommandé d'ajuster la dose des deux principes actifs
séparés, au cas par cas.
Quand la situation clinique le permet, on peut envisager le
remplacement direct d'un IEC en monothérapie
par l'association à dose fixe.
Traitement diurétique préalable
Le traitement par des diurétiques doit être interrompu 2 à 3 jours
avant le début du traitement par
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.
Insuffisance rénale