ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Tilgjengelig fra:

VIATRIS SANTE

ATC-kode:

C09BA02 (système cardiovasculaire)

INN (International Name):

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et diurétiques

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion et diurétiques - code ATC : C09BA02.Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).

Produkt oppsummering:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2004-10-18

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Maléate d'énalapril / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de
conversion et diurétiques - code ATC :
C09BA02.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique, l’autre principe
actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de
conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffis

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d'énalapril.............................................................................................................
20,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur
de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale
La posologie habituelle est d’un comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 mL/min: la posologie
habituelle est d'un demi-comprimé en
une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la
créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min ou
créatininémie supérieure à 250 micromol/L:
contre-indication.
Sujet âgé
Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un
demi-comprimé, dans le cas où il existerait
une baisse physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au maléate d’énalapril, à
l’hydrochlorothiazide ou à l’un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1.
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min).
·
Anurie.
·
Antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié �