FENISTIL 1 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DIMETINDENO MALEATO

Tilgjengelig fra:

HALEON SPAIN S.A.

ATC-kode:

D04AA13

INN (International Name):

DIMETHINDEN MALEATE

Dosering :

1 mg/g

Legemiddelform:

EMULSIÓN CUTÁNEA

Sammensetning:

DIMETINDENO MALEATO 1 mg

Administreringsrute:

USO CUTÁNEO

Terapeutisk område:

Dimetindeno

Produkt oppsummering:

FENISTIL EMULSION, 1 frasco de 8 ml Autorizado 25/05/2000 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2000-05-25

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENISTIL 1 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA
Dimetindeno maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fenistil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fenistil
3.
Cómo usar Fenistil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fenistil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENISTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenistil emulsión cutánea contiene dimetindeno maleato, un principio
activo que pertenece al grupo de
medicamentos llamados antihistamínicos.
Fenistil emulsión cutánea está indicado para el alivio del picor de
piel asociado con reacciones
cutáneas como pequeñas erupciones cutáneas, urticaria, picaduras de
insectos, pequeñas quemaduras
solares y pequeñas quemaduras superficiales, para adultos y niños a
partir de 1 mes.
Niños mayores de 1 mes a 2 años: bajo control médico.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENISTIL
NO USE FENISTIL:
-
Si es alérgico al dimetindeno maleato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Niños recién nacidos y prematuros.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Fenistil emulsión cutánea.
Evite la exposición pro

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenistil 1mg/ml emulsión cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Fenistil emulsión cutánea contiene:
dimetindeno maleato…………………………. 1 mg
Excipientes con efecto conocido (mg/ml):
propilenglicol (E-1520)………………………150 mg
cloruro de benzalconio………………………. 0,1 mg
butilhidroxitolueno (E-321)………………… . 0,2 mg
alcohol bencílico………………………………5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión para uso cutáneo.
Emulsión semifluida y blanquecina
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del prurito asociado con dermatosis, urticaria, picaduras de
insectos, pequeñas quemaduras
solares y pequeñas quemaduras superficiales, para adultos y niños a
partir de 1 mes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y niños mayores de 2 años: de 2 a 4 veces al día.
Población pediátrica:
Niños mayores de 1 mes a 2 años: bajo control médico.
Máxima duración de uso: si no se ve mejoría tras 7 días de
tratamiento con Fenistil emulsión cutánea, el
paciente debe consultar al médico.
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Forma de administración
Uso cutáneo. Aplicar sobre piel intacta
Aplicar una fina capa del producto haciendo deslizar el aplicador
sobre la zona a tratar y masajeando
suavemente. No utilizar con vendajes oclusivos.
No aplicar en zonas extensas de la piel ni en mucosas.
Instrucciones especiales de dosificación: en caso de prurito muy
grave o de lesiones extensas se debe
consultar a un médico o farmacéutico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad al
principio activo o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Niños menores de un mes de edad, y particularmente prematuros.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En caso de prurito muy grave o de lesiones extensas se deb