Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Flukonazols
Teva B.V., Netherlands
J02AC01
Fluconazolum
150 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 1 Version: 2023-10-17_var004_3.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLUCONAZOLE TEVA 150 MG CIETĀS KAPSULAS _fluconazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fluconazole Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fluconazole Teva lietošanas 3. Kā lietot Fluconazole Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fluconazole Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUCONAZOLE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fluconazole Teva pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem. Aktīvā viela ir flukonazols. Flukonazolu lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte _Candida_ . PIEAUGUŠIE Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošo sēnīšu infekciju ārstēšanai: • kriptokoku meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs; • kokcidioidomikoze - bronhu-plaušu sistēmas slimība; • infekcijas, ko izraisa _Candida_ , un kas tiek atrastas asinsritē, organisma orgānos (piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvadceļos; • gļotādas piena sēnīte – infekcija, kas skar mutes dobuma, rīkles gļotādu, un saistīta ar protēžu lietošanu; • dzimumorgānu piena sēnīte - maksts vai dzimumlocekļa infekcija; • ādas infekcijas - piemēram, atlēta pēda, cirpējēde, cirkšņu sē read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023 1 Version: 2023-05-29_var001_1.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fluconazole Teva 150 mg cietās kapsulas 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola ( _fluconazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 141 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Fluconazole Teva 150 mg cietās kapsulas ir aptuveni 19 mm garas želatīna kapsulas bez marķējuma, ar gaiši zilu necaurspīdīgu vāciņu un gaiši zilu necaurspīdīgu korpusu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fluconazole Teva ir paredzēts pieaugušajiem, lai ārstētu šādas slimības: • kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu); • kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu); • invazīvā kandidoze; • gļotādu kandidoze, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi, kandidūriju un hronisku ādas un gļotādu kandidozi; • hroniska mutes dobuma atrofiska kandidoze (saistīta ar zobu protēžu lietošanu), ja nepietiek ar zobu higiēnas pasākumiem un lokālu ārstēšanu; • vaginālā kandidoze, akūta un hroniski recidivējoša forma, kad nav piemērota lokālā ārstēšana; • kandidu balanīts, kad nav piemērota lokālā ārstēšana; • ādas sēnīšu infekcijas, ieskaitot _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea versicolor _ un ādas kandidozes infekcijas ārstēšanai, kad ir indicēta sistēmiska terapija; • _Tinea unguium _ (onihomikoze) ārstēšanai, ja nav piemērotas alternatīvas terapijas. Fluconazole Teva ir indicēts pieaugušajiem šādu slimību profilaksei: • Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts atkārtošanās risks. • HIV inficētiem pacientiem ar orofaringeālas vai ezofageālas kandidozes recidīvu un augstu recidīvu risku. • Lai samazinātu vaginālās kandidozes recidīvu sastopamību (4 vai vairāk epizodes gada laikā). • Kandidu infekciju profilaksei read_full_document