Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R01AD08
Fluticasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Fluticasona, propionato 0.5 mg/g
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 120 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MSRM
Genérico
fluticasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5010616 CNPEM: 50008510 CHNM: 10046081 Comercializado
Autorizado
2006-12-27
APROVADO EM 23-10-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Fluticasona Nasofan, 50 microgramas, Suspensão para Pulverização Nasal propionato de fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Fluticasona Nasofan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluticasona Nasofan 3. Como utilizar Fluticasona Nasofan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluticasona Nasofan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluticasona Nasofan e para que é utilizado O seu medicamento chama-se Fluticasona Nasofan, 50 µ g, Suspensão para Pulverização Nasal (referido neste folheto como Fluticasona Nasofan), contém em cada pulverização 50 microgramas ( µ g) de propionato de fluticasona como substância activa. O propionato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos designados por corticosteróides. Fluticasona Nasofan tem propriedades anti-inflamatórias. Quando pulverizada no seu nariz vai reduzir o inchaço e a irritação. É utilizada para prevenir e tratar a rinite alérgica sazonal (por ex. febre dos fenos) e a rinite perene (por ex. nariz entupido ou com corrimento, espirros e comichão provocada por pós ou animais, como cães e gatos). Pode ser utilizada por adultos e crianças com idade superior a 4 anos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluticasona Nasofan Não utilize Fluticasona Nasofan - Se tem alergia ao propionato de fluticasona read_full_document
APROVADO EM 23-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluticasona Nasofan 50 microgramas Suspensão para pulverização nasal. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pulverização de 100 microlitros contém 50 microgramas ( µ g) de propionato de fluticasona. Excipiente (s) com efeito conhecido: Cada pulverização contém 40 microgramas de solução de cloreto de benzalcónio. Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. O medicamento consiste numa suspensão aquosa branca opaca dentro de um frasco de vidro âmbar multidose com bomba doseadora. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fluticasona Nasofan está indicada em adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos, na profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal (incluindo febre dos fenos) e na rinite perene. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica A segurança e eficácia de Fluticasona Nasofan em crianças com idade inferior a 4 anos ainda não foi estabelecida. Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Recomenda-se duas pulverizações em cada narina uma vez por dia (200 mcg) preferencialmente de manhã. Em algumas situações podem ser necessárias duas pulverizações em cada narina duas vezes por dia (400 mcg). Quando os sintomas estiverem controlados pode utilizar-se uma dose de manutenção de uma pulverização em cada narina por dia (100 mcg). Se os sintomas agravarem a dose pode ser aumentada. APROVADO EM 23-10-2022 INFARMED A dose máxima diária não deve exceder 4 pulverizações em cada narina (400 mcg). A dose deve ser a dose mais baixa para a qual se atinge controlo eficaz dos sintomas. Doentes Idosos: Aplicar a dose normal dos adultos. Crianças com idade compreendida entre 4 e 11 anos: Recomenda-se uma pulverização em cada narina por dia (100 mcg), preferencialmente de manhã. Em algumas situações pode ser necessária uma pulveriz read_full_document