GELOFENO INFANTIL 20 mg / ml SUSPENSIÓN ORAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

IBUPROFENO

Tilgjengelig fra:

Ferrer Internacional, S.A.

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFEN

Sammensetning:

Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA,SACARINA SODICA,SOLUCION DE SORBITOL 70%,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO

Terapeutisk område:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno

Produkt oppsummering:

GELOFENO INFANTIL 20 mg / ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml Revocado 07/05/2014 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Autorizado 05/07/2006 / Revocado 07/05/2014

Informasjon til brukeren

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GELOFENO INFANTIL 20 MG/ ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Gelofeno Infantil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gelofeno Infantil
3. Cómo tomar Gelofeno Infantil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gelofeno Infantil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GELOFENO INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gelofeno Infantil pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINE).
Gelofeno Infantil está indicado en el tratamiento sintomático del
dolor leve o moderado, de la fiebre y de la
artritis reumatoide juvenil (inflamación de las articulaciones,
incluyendo habitualmente las de manos y
pies, dando lugar a hinchazón y dolor a edades tempranas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GELOFENO INFANTIL
NO TOME GELOFENO INFANTIL:
-
Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos
del grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos (AINE, p. ej. Ácido acetilsalicílico, naproxeno,
etc.) o a cualquiera de los demás
componentes (excipientes) de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si tiene antecedentes de asma o dificultad respiratoria, rinitis aguda
(secreción nasal), urticaria
(erupción cutánea con picor) u otras reacciones alérgicas con
medicamentos de acción similar, p. ej.
ácido acetilsalicílico.
-
Ha tenid

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gelofeno Infantil 20 mg / ml Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de Ibuprofeno.
315 mg de sorbitol (E-420), 1,8 mg de p-hidroxibenzoato de metilo
sódico (E-219) y 0,2 mg de p-
hidroxibenzoato de propilo sódico (E-217).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión Oral. La suspensión es de color blanquecino con olor
característico a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado.
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento de la artritis reumatoide juvenil
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Ajustar siempre a la dosis menor que sea efectiva. Se puede minimizar
la aparición de reacciones adversas si
se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible
para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
Población pediátrica:
Niños: La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del
peso del niño. Para niños de 6 meses
hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de
peso, repartida en tres o cuatro tomas (ver
tabla). El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los
síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas.
EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. de 7,7 - 9 kg
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg
5 ml 3 veces al día
(corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a 20 kg
7,5 ml 3 veces al día
(equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a 29 kg
10 ml 3 veces al día
(equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. de 30 a 40 kg
15 ml 3 veces al día
(equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día)
Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser
necesari