HELICID 40MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

8940 OMEPRAZOL

Tilgjengelig fra:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

8940 OMEPRAZOL

Dosering :

40MG

Legemiddelform:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

OMEPRAZOL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0202854 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202869 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237391 Velikost balení: 14(2X7) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202861 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237393 Velikost balení: 28(4X7) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237412 Velikost balení: 15 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203126 Velikost balení: 56(4X14) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202873 Velikost balení: 28(4X7) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202856 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202872 Velikost balení: 14(1X14) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202852 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202865 Velikost balení: 14(2X7) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202857 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202868 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237408 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202853 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202862 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202864 Velikost balení: 7(7X1) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237392 Velikost balení: 14(1X14) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237411 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202870 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202855 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203125 Velikost balení: 56(8X7) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237409 Velikost balení: 100(2X50) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202860 Velikost balení: 90 (100ML) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237413 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202866 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237395 Velikost balení: 56(8X7) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202871 Velikost balení: 60(2X30) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237415 Velikost balení: 60(2X30) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237414 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237390 Velikost balení: 7(7X1) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202874 Velikost balení: 28(2X14) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202867 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237410 Velikost balení: 7 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202858 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237396 Velikost balení: 56(4X14) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202859 Velikost balení: 90 (70ML) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237394 Velikost balení: 28(2X14) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202863 Velikost balení: 100(2X50) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183274 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183279 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183280 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183281 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183277 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183275 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183278 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183282 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183276 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0183283 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2013-08-07

Informasjon til brukeren

1/8
SP. ZN. SUKLS254336/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
HELICID 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazolum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Helicid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helicid
užívat
3.
Jak se přípravek Helicid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Helicid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HELICID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název tohoto přípravku je Helicid. Přípravek Helicid 40 mg
enterosolventní tvrdé tobolky obsahuje
léčivou
látku
omeprazol.
Omeprazol
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
„inhibitory
protonové
pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která
se tvoří ve Vašem žaludku.
Přípravek Helicid se používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých:
-
Refluxní choroba jícnu. Žaludeční kyselina se v tomto případě
vrací do jícnu (trubice, která
spojuje hrdlo a žaludek) a vyvolává bolest, zánět a pálení
žáhy.
-
Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
-
Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou „
_Helicobacter _
_pylori_
“. Pokud máte toto

Preparatomtale

1/14
SP. ZN. SUKLS254336/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Helicid 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazolum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 40 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
112-128,1 mg sacharózy a 6,7 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Popis přípravku:
Enterosolventní tvrdé tobolky č. 2 (délka přibližně 18 mm) se
světle hnědým tělem a hnědým víčkem.
Tobolka obsahuje téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté
pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tobolky přípravku Helicid jsou indikovány k:
Dospělí
-
Léčba duodenálních vředů.
-
Prevence relapsu duodenálních vředů.
-
Léčba žaludečních vředů.
-
Prevence relapsu žaludečních vředů.
-
Eradikace
_Helicobacter _
_pylori_
(
_H. _
_pylori_
)
u
vředové
choroby
v
kombinaci
s
vhodnými
antibiotiky.
-
Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID.
-
Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových
pacientů.
-
Léčba refluxní ezofagitidy.
-
Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou.
-
Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu.
-
Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu.
Použití u pediatrické populace
_Děti starší než 1 rok a ≥ 10 kg_
-
Léčba refluxní ezofagitidy.
2/14
-
Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu.
_Děti starší než 4 roky a dospívající_
-
Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori v kombinaci s
antibiotiky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
_Tento přípravek o síle 40 mg není určen k léčbě některých
stavů zmíněných níže. V těchto případech je _
_třeba použít omeprazol o síle 10 mg nebo 20 mg._
_Léčba duodenálních vředů_
Doporučená dávka u pacientů s aktivn�