Land: Kypros
Språk: gresk
Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA07AA10
COLISTIN (AS SULFATE) 4.000.000 IU/ML
GRANTED
SP VETERINARIA SA
SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER/ MILK
ACTIVET LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: CATTLE (CALVES) SHEEP (LAMBS) PIGS CHICKENS TURKEYS; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: FR/V/0294/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HIDROCOL, 4.000.000 IU/ml πόσιμο διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Colistin (ως sulfate )4.000.000 IU Έκδοχα: Benzyl alcohol (Ε1519) 0,010ml Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό / γάλα Διάλυμα χρώματος καφέ-πορτοκαλί, 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι, όρνιθες και ινδόρνιθες. 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Αντιμετώπιση και μεταφύλαξη των εντερικών λοιμώξεων που οφείλονται από μη επεμβατικά E. coli ευαίσθητο στην κολιστίνη. Στην περίπτωση μεταφύλαξης , η παρουσία της νόσου στην ομάδα / κοπάδι πρέπει να αποδειχθεί πριν από τη χρήση του προϊόντος. 4.3 Αντενδείξεις Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη θειϊκή κολιστίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ανθεκτικότητας στις πολυμυξίνες. Να μη χορηγείται στα ιπποειδή, ιδιαίτερα σε πώλους, γιατί η κολιστίνη διαταράσσει την εντερική χλωρίδα και μπορεί read_full_document