Indix SR 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Indapamidum

Tilgjengelig fra:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

C03BA11

INN (International Name):

Indapamidum

Dosering :

1,5 mg

Legemiddelform:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991025014; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951185; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908289660401

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDIX SR
1,5 MG,
TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indix SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indix SR
3.
Jak stosować lek Indix SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indix SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDIX SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Indix SR zawiera jako substancję czynną indapamid, który działa
moczopędnie i rozszerza naczynia
krwionośne, powodując obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Indapamid, pomimo nieco innej budowy
niż leki moczopędne z grupy tiazydów, ma podobne do nich
właściwości polegające na zwiększeniu
wydalania przez nerki sodu i chlorków, w mniejszym stopniu potasu i
magnezu, zwiększając w ten
sposób objętość wydalanego moczu.
Indapamid podawany w dawce 1,5 mg na dobę działa bardzo słabo
moczopędnie, natomiast zmniejsza
ciśnienie tętnicze krwi.
Zmniejszenie oporu przepływu krwi przez naczynia krwionośne
zmniejsza przerost lewej komory
wywołany nadciśnieniem tętniczym.
Lek Indix SR nie wpływa na metabolizm tłuszczów oraz cukrów i
mogą go przyjmować chorzy na
cukrzycę.
Indapamid jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu
pokarmowego. Po podaniu pojedynczej
dawki,

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INDIX SR, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka
o
przedłużonym
uwalnianiu
zawiera
substancję
czynną
1,5
mg
indapamidu
_(Indapamidum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 74,34
mg. _ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego, w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODA
WANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa podawana raz na dobę, najlepiej rano, niezależnie od
stopnia nadciśnienia wynosi
1,5 mg (1 tabletka).
Po zastosowaniu większych dawek indapamidu działanie
przeciwnadciśnieniowe nie zwiększa się,
a nasila się działanie saluretyczne.
SPECJALNE POPULACJE
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku należy ustalić poziom kreatyniny w osoczu
mając na uwadze wiek, masę
ciała i płeć pacjenta. Pacjenci w podeszłym wieku mogą
przyjmować indapamid pod warunkiem, że
czynność nerek jest prawidłowa lub tylko nieznacznie zaburzona.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby leczenie jest
przeciwwskazane.
Niewydolność nerek
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min) leczenie jest
przeciwwskazane.
Tiazydy i diuretyki tiazydopodobne są w pełni skuteczne jedynie w
przypadku prawidłowej lub tylko
nieznacznie zaburzonej czynności nerek.
POPULACJA PEDIATRYCZNA
Dzieci i młodzież
2
Indapamid
nie
jest
zalecany
do
stosowania
u
dzieci
i
młodzieży
ze
względu
na
brak
danych
o skuteczności i bezpieczeństwie w tej grupie pacjentów.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość
na
indapamid,
na
pozostałe
sulfonamidy
lub
na
którąkolwiek
substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

En