IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

ivabradine 7

Tilgjengelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

C01EB17

INN (International Name):

ivabradine 7

Dosering :

7,5 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > ivabradine 7,5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine

Enheter i pakken:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)

Resept typen:

liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

Terapeutisk område:

Médicaments en cardiologie

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments en cardiologie, autres médicaments en cardiologie - code ATC : C01EB17IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé est un médicament pour le cœur utilisé dans : le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 battements par minute.IVABRADINE ARROW est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bétabloquants.IVABRADINE ARROW est également utilisé en association aux bétabloquants chez des patients adultes insuffisamment contrôlés par les bétabloquants ; le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’adulte dont la fréquence cardiaque est trop élevée (supérieure ou égale à 75 battements par minutes). L’ivabradine est utilisée en association au traitement standard comprenant les bétabloquants ou en cas de contre-indication ou d’intolérance aux bétabloquants.Informations sur l’angor stable (communément appelé « angine de poitrine ») :L’angor stable est une maladie cardiaque qui se manifeste lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment d’oxygène. Il apparaît généralement entre 40 et 50 ans. Le symptôme le plus fréquent de l’angor stable est une douleur ou une gêne dans la poitrine. L’angor stable se manifeste plus volontiers lorsque le cœur bat plus rapidement dans des situations telles qu’un effort physique, une émotion, une exposition au froid ou après un repas. Cette accélération du cœur peut provoquer une douleur dans la poitrine chez les personnes souffrant d’angor stable.Informations sur l’insuffisance cardiaque chronique :L’insuffisance cardiaque chronique est une maladie cardiaque qui apparait lorsque votre cœur n’arrive pas à pomper suffisamment de sang dans le reste de l’organisme. Les symptômes les plus fréquents sont difficultés respiratoires, sensation de fatigue, fatigue et gonflement des chevilles.Comment agit IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé ?IVABRADINE ARROW agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques battements par minute. Cela diminue le besoin du cœur en oxygène, particulièrement dans les situations au cours desquelles une crise d'angine de poitrine est susceptible de se produire. De cette manière, IVABRADINE ARROW aide à éviter et à réduire le nombre de crises d'angine de poitrine.De plus, une fréquence cardiaque élevée affecte le bon fonctionnement du cœur et le pronostic vital chez les patients insuffisants cardiaques chroniques, l’action spécifique de l’ivabradine sur la fréquence cardiaque permet d’améliorer le fonctionnement cardiaque et le pronostic vital de ces patients.

Produkt oppsummering:

IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 7,5 mg - PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2017-10-06

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2020
Dénomination du médicament
IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé
Ivabradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments en cardiologie, autres
médicaments en cardiologie - code ATC : C01EB17
IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé est un médicament pour
le cœur utilisé dans :
·
le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de
poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs
thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 battements par minute.
IVABRADINE ARROW est utilisé chez les patients adultes présentant
une intolérance ou ne pouvant pas prendre de
médicaments pour le cœur appelés bétabloquants.
IVABRADINE ARROW est égal

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ivabradine
…………………………………………………………………………………………………7,5
mg
(sous forme de chlorhydrate d’ivabradine).
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (77,42 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur orange pale, de forme ronde (7.1 mm x
3.8 mm), biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de
l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme
sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70
bpm.
L’ivabradine est indiquée :
·
chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication
aux bêtabloquants,
·
ou en association aux bétabloquants chez des patients insuffisamment
contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction
systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence
cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en
association au traitement standard comprenant les bétabloquants, ou
en cas de contre-indication ou d’intolérance aux
bêtabloquants (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est
disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 5 mg et
7,5 mg.
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
Avant d’initier un traitement par ivabradine ou d’augmenter la
dose, il est recommandé de disposer de plusieurs mesures de
la