KISQALI Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Ribociclib (Succinate de ribociclib)

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC-kode:

L01EF02

INN (International Name):

RIBOCICLIB

Dosering :

200MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Ribociclib (Succinate de ribociclib) 200MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

21/42/63

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160030001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2018-03-02

Preparatomtale

KISQALI
MD
ribociclib (sous forme de succinate de ribociclib)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
KISQALI
MD
ribociclib (sous forme de succinate de ribociclib)
Comprimés, 200 mg, voie orale
Inhibiteur de protéine kinase, L01XE42
Antinéoplasique
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval QC
H9S 1A9
www.novartis.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 262779
Date de l’autorisation initiale :
2 mars 2018
Date de révision :
10 février 2023
KISQALI
MD
ribociclib (sous forme de succinate de ribociclib)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Section 1 Indications
Février 2023
Section 4 Posologie et administration
Février 2023
Section 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Novembre 2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....................................