Limbitrol - Kapseln
Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Informasjon til brukeren
(PIL)
16-04-2024
Preparatomtale
(SPC)
16-04-2024
Aktiv ingrediens:
Chlordiazepoxid,Amitriptylin Hydrochlorid
Tilgjengelig fra:
Meda Pharma GmbH
ATC-kode:
N06CA01
Enheter i pakken:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Terapeutisk område:
Amitriptylin und Psycho
Informasjon til brukeren
1
GEBRAUCHSINFORMATION. INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIMBITROL
®
-KAPSELN
Wirkstoffe: Amitriptylin, Chlordiazepoxid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheke.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Limbitrol
®
-Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Limbitrol
®
-Kapseln beachten?
3. Wie sind Limbitrol
®
-Kapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Limbitrol
®
-Kapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND LIMBITROL
®
-KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Limbitrol
®
-Kapseln sind ein Arzneimittel gegen Depressionen. Es enthält als Wirkstoffe
Amitriptylin und Chlordiazepoxid.
Amitriptylin ist ein „trizyklisches Antidepressivum“. Es entfaltet seine Wirkung gewöhnlich
erst nach mehreren Tagen bis etwa 1 Monat. Sein depressionslösender Effekt besteht in einer
Aufhellung der Stimmung und in einer Besserung von Antrieb und anderen
Begleiterscheinungen der Depression. Chlordiazepoxid, ein Wirkstoff aus der Gruppe der
„Benzodiazepine“, wirkt bereits nach der ersten Verabreichung beruhigend, angst- und
spannun
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Preparatomtale
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Limbitrol
®
-Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 12,5 mg Amitriptylin in
Form des Hydrochlorids und 5 mg Chlordiazepoxid.
Sonstige Bestandteile: 109,85 mg Lactosemonohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pink-hellgrüne Hartkapseln zur oralen Anwendung der Größe
4 .
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mittelschwere bis
schwere angstbetonte Depressionen. Dies gilt nur bei Patienten
die bereits gut mit
Limbitrol eingestellt sind. Es dürfen keine neuen Patienten
mit Limbitrol eingestellt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sowohl die Dosis als auch die Verteilung der Einzelgaben während
des Tages müssen individuell
sorgfältig angepasst werden. Die Tagesdosis soll in mehrere
Einzeldosen aufgeteilt, die Hauptdosis
abends verabreicht werden. Wegen
großer Empfindlichkeitsunterschiede ist mit möglichst niedriger
Dosis zu beginnen und dann langsam bis zur optimal wirksamen und
verträglichen Dosis zu steigern.
_AMBULANT: _Nach individuellem Bedarf 2 – 6 Kapseln pro Tag,
beginnend mit je 1 Kapsel abends und
morgens. Die Hauptdosis wird immer abends gegeben.
_STATIONÄR: _Eine schrittweise Dosiserhöhung, und
zwar am zweckmäßigsten täglich um 1 Kapsel, bis
höchstens 12 Kapseln täglich ist möglich.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPE:
Bei älteren und/oder körperlich geschwächten Patienten
und bei Patienten mit Leber- und/ oder
Nierenerkrankungen soll mit Rücksicht auf eine verlangsamte
Metabolisierung und die empfindliche
Reaktionsweise besonders vorsichtig dosiert werden.
KINDER UND JUGENDLICHE:
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wurde bei Kindern und
Jugendlichen mit Depressionen nicht
untersucht und dah
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