Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
885 MEGESTROL-ACETÁT
Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array
L02AB01
885 MEGESTROL-ACETÁT
40MG/ML
Perorální suspenze
Perorální podání
Rx Array
MEGESTROL
Kód SÚKL: 0245151 Velikost balení: 1X240ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245152 Velikost balení: 1X480ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245150 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053147 Velikost balení: 1X480ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199801 Velikost balení: 1X480ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199800 Velikost balení: 1X240ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053143 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053145 Velikost balení: 1X240ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199799 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 sp. zn. sukls172430/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA MEGACE 40 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE megestrol-acetát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ IT É ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Megace a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Megace užívat 3. Jak se přípravek Megace užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Megace uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK MEGACE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Megace obsahuje gestagen megestrol, což je hormon, který zvyšuje chuť k jídlu, a tím způsobuje i přibývání na váze. Zvyšuje se tak množství tělesného tuku a buněčné hmoty. Používá se k léčbě nechutenství a ztráty na váze při zhoubných nádorech, při onemocnění AIDS a anorexii. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MEGACE UŽÍV AT N EUŽÍVE JTE P ŘÍPRAVEK MEGACE - jestliže jste alergický(á) na megestrol-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste těhotná nebo kojíte; UPOZORNĚNÍ A OPATŘE N Í Před užitím přípravku Megace se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - jestl read_full_document
1/6 sp. zn. sukls172430/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEGACE 40 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml suspenze obsahuje 40 mg megestrol-acetátu. Pomocné látky se známým účinkem - jeden ml suspenze obsahuje: 50 mg sacharózy, 2 mg natrium-benzoátu, 0,49 mg ethanolu (složka citronového aroma) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Bílá až krémově zbarvená mléčná suspenze s charakteristickou citronovou vůní. 4. KLINI CKÉ ÚD AJE 4.1 TERAPE UTICKÉ I NDIKACE Přípravek Megace je indikován k léčbě anorexie anebo ztráty tělesné hmotnosti při zhoubných nádorech a onemocnění AIDS. Přípravek je indikován k léčbě dospělých a dospívajících. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. U obou indikací se má přípravek podávat nepřetržitě po dobu alespoň dvou měsíců v dávce 400 - 800 mg (10-20 ml) denně. Pro odměření dávek se použije odměrka, která je součástí balení. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Megace u dětí nebyly dosud stanoveny, proto se přípravek nemá používat u dětí do 12 let. _Použití u starších pacientů:_ _ _ Údaje z klinických studií s megestrol-acetátem u pacientů ve věku 65 let a starších nejsou dostatečné k určení, zda tito pacienti odpovídají na léčbu jinak, než je tomu u mladších pacientů. Při používání přípravku v klinické praxi však nebyly zaznamenány rozdíly v odpovědi na podání přípravku mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně platí, že se má dávka pro starší pacienty stanovit obezřetně s ohledem na vyšší možnost výskytu snížené funkce jater, ledvin a srdce, přidružených onemocnění a léčbu jinými léky. Obvykle se má začít nižší dávkou z dávkovacího rozpětí. Je známo, že se 2/6 megestrol-acetát vylučuje převážně ledvinami. Riziko toxických reakcí na tento lék může být proto read_full_document