Metadon Nordic Drugs 130 mg Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

metadonhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Nordic Drugs AB

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

methadone hydrochloride

Dosering :

130 mg

Legemiddelform:

Oral lösning

Sammensetning:

metadonhydroklorid 130 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Metadon

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Plastflaska, 50 ml; Plastflaskor, 7x50 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2010-07-16

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METADON NORDIC DRUGS ORAL LÖSNING: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45,
50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110,
120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190 OCH 200 MG
metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metadon Nordic Drugs är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metadon Nordic Drugs
3.
Hur du tar Metadon Nordic Drugs
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metadon Nordic Drugs ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METADON NORDIC DRUGS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metadon är en syntetisk opiat (ett morfinliknande läkemedel) som
används för att behandla patienter
som utvecklat ett beroende av opioider. Behandlingen ska ges
parallellt med medicinsk och
psykologisk behandling och social rehabilitering.
Metadon som finns i Metadon Nordic Drugs kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR METADON NORDIC DRUGS
TA INTE METADON NORDIC DRUGS

om du är allergisk mot metadonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

om du använder eller har använt monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare) under de senaste två
veckorna (det är läkemedel som används mot depression och
Par

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metadon Nordic Drugs 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70,
80, 90, 100, 110, 120, 130, 140,
150, 160, 170, 180, 190, 200 mg oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dos (50 ml oral lösning) innehåller 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40,
45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110,
120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190 eller 200 mg
metadonhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: Sackaros (11 g/dos), glukos,
metylparahydroxibensoat (E 218).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, färglös lösning med lukt och smak av hallon.
Osmolalitet: ca 920 mOm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling till opioidberoende patienter parallellt med
medicinsk och psykologisk
behandling och social rehabilitering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ett kriterium för behandling med metadon är att patienten deltar i
ett ”metadonprogram” med
läkemedelsassisterad rehabilitering av läkemedelsmissbrukare som
godkänts av behörig myndighet.
Dosen måste anpassas för varje enskild patient.
Vanlig initialdos är 10–30 mg. För patienter med hög
opioidtolerans är initialdosen 25–40 mg. Dosen
ökas i steg om 10 mg i taget under en tidrymd av 3 veckor, vanligen
till 70 eller 80 mg. Efter en
rekommenderad stabiliseringsperiod på 4 veckor justeras dosen tills
patienten inte har något
rusberoende och ej uppvisar kliniska tecken på påverkan på
psykomotoriska funktioner eller
abstinenssymtom. Vanlig dos är 60–120 mg metadon dagligen men vissa
patienter kan behöva högre
doser. Dosen bestäms med utgångspunkt i den kliniska bedömningen
och med en uppföljning av
serumnivåerna som stöd. Rekommenderad 24-timmarsnivå i serum vid
steady state är 600–
1 200 nmol/l (200–400 ng/ml). Den kliniska bedömningen tillmäts
stor betydelse. Metadon
administreras normalt en gång dagligen. Vid mer frekvent
administrering finns en risk för
ackumulering och ö