Mictonorm 30 mg Gélules à libération modifiée

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

propiverinum

Tilgjengelig fra:

Labatec Pharma SA

ATC-kode:

G04BD06

INN (International Name):

propiverinum

Legemiddelform:

Gélules à libération modifiée

Sammensetning:

propiverini hydrochloridum 30 mg corresp. propiverinum 27.280 mg, acidum citricum, povidonum, lactosum monohydricum 5.667 mg, talcum, triethylis citras, magnesii stearas, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum A, ammonio methacrylatis copolymerum B, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro capsula.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Incontinence et fréquence urinaire

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2020-08-13

Informasjon til brukeren

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mictonorm®
Labatec Pharma SA
L’efficacia e la sicurezza di Mictonorm sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente.
L’omologazione di Mictonorm si basa su Mictonorm XL 30 mg con stato
dell’informazione di
novembre 2017, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato
in Regno Unito.
Che cos’è Mictonorm e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Mictonorm viene utilizzato in persone con difficoltà a controllare la
vescica a causa dell'iperattività
della stessa. Mictonorm contiene il principio attivo propiverina
cloridrato. Questa sostanza impedisce
alla vescica di contrarsi e aumenta la quantità di liquido che questa
può contenere. Mictonorm è
utilizzato per trattare i sintomi della vescica iperattiva. Le capsule
sono a rilascio modificato, quindi
si assume una sola capsula al giorno.
Quando non si può assumere/usare Mictonorm?
·Non usi Mictonorm se è allergico alla propiverina cloridrato o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicamento.
·Non usi mai Mictonorm se presenta una delle seguenti condizioni:
·ostruzione dell'intestino
·ostruzione a livello dell'uscita della vescica (difficoltà a far
passare l'urina)
·miastenia grave (malattia che causa debolezza muscolare)
·perdita della funzione dei muscoli che controllano i movimenti
intestinali (atonia intestinale)
·grave infiammazione dell'intestino (colite ulcerosa) che può
causare dolori addominali e diarrea con
sangue e muco
·megacolon tossico (condizione che causa l'allargamento
dell'intestino)
·aumento della pressione intraoculare (glaucoma ad angolo chiuso
incontrollato)
·malattia epatica da moderata a grave
·battito cardiac

Preparatomtale

Mictonorm®
Labatec Pharma SA
L’efficacia e la sicurezza di Mictonorm sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente.
L’omologazione di Mictonorm si basa su Mictonorm XL 30 mg con stato
dell’informazione di
novembre 2017, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato
in Regno Unito.
Composizione
Principi attivi
Propiverina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Granuli
·acidum citricum
·polyvidonum
·lactosum monohydricum 5.7 mg
·talcum
·triethylis citras
·magnesii stearas
·acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1
·acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2
·ammonio methacrylatis copolymerum A
·ammonio methacrylatis copolymerum B
Capsula
·gelatina
·titanii dioxidum E 171
·ferrum oxydatum rubrum E 172
·ferrum oxydatum flavum E 172
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula a rilascio modificato. Ogni capsula contiene 30 mg di
propiverina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico dell'incontinenza urinaria e/o dell'aumento
della frequenza e dell'urgenza
urinaria, come può verificarsi in pazienti con sindrome della vescica
iperattiva.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Le dosi giornaliere raccomandate sono:
Adulti
La dose standard consigliata è una capsula (= 30 mg di propiverina
cloridrato) al giorno.
Aggiustamento della dose/titolazione
Nei pazienti che assumono medicamenti che sono forti inibitori delle
monoossigenasi contenenti flavina (FMO), come il metimazolo in
combinazione con forti inibitori
del CYP 3A4/5, il trattamento deve iniziare con una dose di 15 mg al
giorno. Questa dose può quindi
essere rivista e aumentata. Tuttavia, si deve usare cautela e i medici
devono monitorare attentamente
questi pazienti per individuare eventuali effetti indesiderati.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con
insufficienza epatica lieve;
tuttavia, il trattamento deve essere eseguito con cautela. Non sono
stati condotti