Modifenac 75 mg kapsler med modificeret udløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

DICLOFENACNATRIUM

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac sodium

Dosering :

75 mg

Legemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1997-06-04

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MODIFENAC
75 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Modifenac til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Modifenac
3.
Sådan skal du tage Modifenac
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Modifenac er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende
middel. Modifenac tilhører gruppen
af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan tage Modifenac
-
til behandling af gigtsygdomme
-
til behandling af smerter og hævelser i led og muskler.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MODIFENAC
TAG IKKE MODIFENAC
-
hvis du tror, at du kan være allergisk over for diclofenacnatrium,
acetylsalicylsyre, ibuprofen
eller andre NSAID'er eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Modifenac (angivet i punkt 6). Tegn
på overfølsomhedsreaktion omfatter hævelse i ansigt og mund
(angioødem),
vejrtrækningsbesvær, smerter i brystet, løbende næse, hududslæt
eller andre allergilignende
reaktioner.
-
hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller
cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du
har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i
blodtilførslen til hj

Preparatomtale

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MODIFENAC, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
9638
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Modifenac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder: Diclofenacnatrium 75 mg (25 mg diclofenacnatrium
i enterosolubil
form og 50 mg diclofenacnatrium i depotform).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning.
Lyseblå/farveløs gennemsigtig kapsel mærket D75M.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis i så kort tid som
muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_Voksne_: 75 mg 1-2 gange daglig.
I svære tilfælde med smerte specielt om morgenen, kan to Modifenac
75 mg kapsler indtages
som éngangsdosis.
Ved akut smerte bør kapslerne indtages før måltider.
Kapslerne skal synkes hele og indtages med rigelig væskemængde.
_dk_hum_18609_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Børn: _Bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed hos børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Modifenac er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for diclofenac eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.

Gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling.

Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning
(dvs. to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).

Svær lever eller nyreinsufficiens (se pkt. 4.4).

Svær trombocytopeni.

Ligesom ved behandling med andre NSAIDer er Modifenac kontraindiceret
hos
patienter, hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAIDer fremprovokerer
astma, urticaria
eller akut rinit.

Tredje trimester af graviditeten (se pkt. 4.6).

Kronisk venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), iskæmisk
hjertesygdom,
perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom.
4.4
SÆRLIGE A