NEULEPTIL 10 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
24-03-2023

Aktiv ingrediens:

propériciazine 10 mg

Tilgjengelig fra:

NEURAXPHARM France

ATC-kode:

N05AC01

INN (International Name):

propériciazine 10 mg

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Gélule

Sammensetning:

pour une gélule > propériciazine 10 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Antipsychotique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique, Code ATC : N05AC01NEULEPTIL appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Il agit sur le cerveau.Il est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.Ce médicament est réservé à l’adulte.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1991-01-31

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
NEULEPTIL 10 mg, gélule
Propériciazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEULEPTIL 10 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEULEPTIL 10 mg, gélule ?
3. Comment prendre NEULEPTIL 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEULEPTIL 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEULEPTIL 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique, Code ATC : N05AC01
NEULEPTIL appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques. Il agit sur le cerveau.
Il est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des
symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou
de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion
inhabituelle, des croyances erronées, un
discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et
social. Les personnes qui présentent cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses
ou tendues.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEULEPTIL 10
mg, gélule ?
Ne prenez jamais NEULEPTIL 10 mg, gél
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEULEPTIL 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propériciazine........................................................................................................................
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Etats psychotiques aigus.
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques : délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte
Voie orale.
La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
La dose quotidienne sera répartie en 2 ou 3 prises.
La posologie est de 30 à 100 mg/jour.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée
jusqu'à 200 mg/j maximum.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la propériciazine ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques.
·
Antécédents d'agranulocytose.
·
Association avec :
o
les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide) (voir
rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Tout patient doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine
ou d'une autre infection impose d'avertir
tout de suite le médecin traitant et de contrôler immédiatement
l'hémogramme. En cas de modification
franche de ce dernier (hyperleucocytose, granulopénie),
l'administration de ce traitement sera
interrompue.
Syndrome malin des neuroleptiques : en cas d'hyperthermie
inexpliquée, il est impératif de suspendre le
traitement, car ce signe peut être l
                                
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