NEULEPTIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

propériciazine 25 mg

Tilgjengelig fra:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC-kode:

N05AC01

INN (International Name):

propériciazine 25 mg

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > propériciazine 25 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Antipsychotique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique, code ATC : N05AC01Il est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.Ce médicament est réservé à l’adulte.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Abrogée le 19/12/2023

Autorisasjon dato:

1990-09-27

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
NEULEPTIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Propériciazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEULEPTIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEULEPTIL 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre NEULEPTIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEULEPTIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEULEPTIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique, code ATC : N05AC01
Il est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des
symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou
de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion
inhabituelle, des croyances erronées, un
discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et
social. Les personnes qui présentent cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses
ou tendues.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEULEPTIL 25
mg, comprimé pellicul�

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEULEPTIL 25 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propériciazine........................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : amidon de blé (93 mg par comprimé)
contenant du gluten (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Etats psychotiques aigus.
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques : délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
Voie orale.
La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
La dose quotidienne sera répartie en 2 ou 3 prises.
La posologie est de 30 à 100 mg/jour.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée
jusqu'à 200 mg/j maximum.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la propériciazine ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques.
·
Antécédents d'agranulocytose.
·
Association avec :
o
les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide), (voir
rubrique 4.5).
·
Chez les personnes présentant une allergie au blé (autre que la
maladie cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Tout patient doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine
ou d'une autre infection impose d'avertir
tout de suite le médecin traitant et de contrôler immédiatement
l'hémogr