Nimesil 100 mg granulas iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Nimesulīds

Tilgjengelig fra:

Laboratori Guidotti S.p.A., Italy

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

Nimesulidum

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Fine Foods and Pharmaceuticals N.T.M.S.p.A., Italy; Laboratorios Menarini S.A., Spain

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
00-0460_PL_007
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NIMESIL
100 MG GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
_nimesulidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Nimesil, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nimesil
lietošanas
3.
Kā lietot Nimesil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nimesil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NIMESIL, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nimesil, kura sastāvā ir aktīvā viela nimesulīds,
ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar
pretsāpju iedarbību. To lieto akūtu sāpju un menstruāciju sāpju
ārstēšanai.
Pirms Nimesil parakstīšanas ārsts izvērtēs šo zāļu iespējamo
labvēlīgo ieguvumu attiecībā pret
blakusparādību attīstības risku.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NIMESIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET NIMESIL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret nimesulīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums agrāk bijušas alerģiskas reakcijas (piemēram, sēcoša
elpošana, iesnas vai aizlikts
deguns, nātrene) pēc aspirīna vai citu nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekļu lietošanas;
-
ja Jums agrāk bijušas reakcijas pret nimesulīdu ar aknu bojājumu;
-
ja lietojat citas zāles, kas, kā zināms, ietekmē aknas, piemēram,
paracetamolu vai kādus citus
pretsāpju vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus;
-
ja lietojat

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
00-0460_SmPC_007
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nimesil
100 mg
granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Paciņā ir 100 mg nimesulīda (
_nimesulidum). _
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1805 mg saharozes paciņā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Gaiši dzeltens granulēts pulveris ar apelsīnu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūtu sāpju ārstēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Primāra dismenoreja.
Nimesulīdu var izrakstīt tikai kā otrās kārtas zāles. Lēmums
par nimesulīda parakstīšanu ir
jāpieņem, novērtējot konkrētā pacienta kopējo risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Minimālā efektīvā deva jālieto visīsāko laiku, lai samazinātu
nevēlamo blakusparādību
rašanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maksimālais ārstēšanas kursa ilgums ar nimesulīdu ir 15 dienas.
Devas
_Pieaugušie_
1 paciņa (100 mg nimesulīda) divas reizes dienā pēc ēšanas.
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem dienas deva nav jāsamazina (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Nimesil ir kontrindicēts 0 – 12 g.v. bērniem (skatīt arī 4.3.
apakšpunktu).
Ņemot vērā kinētikas raksturlielumus pieaugušajiem un nimesulīda
farmakodinamiskās
īpašības, 12 – 18 g.v. pusaudžiem deva nav jāpielāgo.
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
00-0460_SmPC_007
2
_Nieru darbības traucējumi _
Ņemot vērā farmakokinētiku, pacientiem ar viegliem vai vidēji
smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 – 80 ml/min) deva nav
jāpielāgo, taču smagu nieru
darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss <30 ml/min)
Nimesil ir kontrindicēts
(skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi _
Nimesil lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir
kontrindicēta (skatīt 5.