Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cefpodoxime 4
TEOFARMA
J01DD13.
cefpodoxime 4
4,800 g
Granulés
pour 100 g de granulés > cefpodoxime 4,800 g sous forme de : cefpodoxime proxétil 6,261 g
orale
1 flacon(s) en verre de 16,7 g - avec seringue pour administration orale
Liste I
liste I
Antibactériens à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01DD13(Céphalosporines de 3ème génération)Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines.Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
CEFPODOXIME PROXETIL 40 mg/5 ml - ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable.
Valide
1993-02-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/12/2023 Dénomination du médicament ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable Cefpodoxime Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ? 3. Comment prendre ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01DD13 (Céphalosporines de 3 ème génération) Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines. Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cefpodoxime proxétil........................................................................................................... 6,261 g Quantité correspondant à céfpodoxime................................................................................. 4,800 g Pour 100 g de granulés. 8,35 g de granulés correspondent à 50 ml de suspension reconstituée, soit 100 doses-kg. 16,7 g de granulés correspondent à 100 ml de suspension reconstituée, soit 200 doses-kg. Excipients à effet notoire (voir rubriques 4.3 et 4.4): · lactose (2,9 mg/ml), · saccharose (120,27 mg/ml), · sodium (1,37 mg/ml), · aspartam (source de phénylalanine) (E 951) 4 mg/ml, · sorbitol (E 420) 0,136 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime. Elles sont limitées chez l'enfant au traitement des infections dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notamment : · Otites moyennes aiguës. · Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique. · Sinusites. · Infections respiratoires basses. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration La présentation en suspension buvable est préconisée chez l'enfant. Pour certains cas, le recours à une présentation sous forme de comprimé est envisageable dans les indications et posologies pédiatriques validées si l'enfant peut avaler le comprimé. Posologie Enfant normo-rénal La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour, sans dépasser la dose adulte (200 mg/jour dans l’angine et 400 mg/jour dans les autres ind read_full_document