ORIDIP 20MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

16263 LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC-kode:

C08CA13

INN (International Name):

16263 LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID

Dosering :

20MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

LERKANIDIPIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0239562 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239575 Velikost balení: 280(10X28) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239558 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239570 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239574 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239572 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239573 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239557 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239564 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239571 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239560 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239565 Velikost balení: 280(10X28) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239566 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239561 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239556 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239563 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239568 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239569 Velikost balení: 35 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239567 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239559 Velikost balení: 35 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140726 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140719 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140738 Velikost balení: 280(10X28) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140735 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140737 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140724 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140733 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140731 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140732 Velikost balení: 35 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140729 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140720 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140725 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140736 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140730 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140734 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140727 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140723 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140728 Velikost balení: 280(10X28) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140721 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140722 Velikost balení: 35 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2010-02-10

Informasjon til brukeren

1
SP.ZN. SUKLS50588/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ORIDIP 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
lercanidipini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oridip a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oridip
užívat
3.
Jak se přípravek Oridip užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oridip uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ORIDIP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oridip
patří
do
skupiny
léků,
které
se
nazývají
blokátory
vápníkového
kanálu
(deriváty
dihydropyridinu). Oridip se užívá na léčbu mírného až
středně závažného
VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU
,
který se odborně nazývá hypertenze.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ORIDIP
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ORIDIP
- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý) na hydrochlorid
lerkanidipinu nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte některou z níže uvedených srdečních chorob
−
neléčené srdeční selhání
−
obstrukce odtoku krve ze srdce
−
nestabilní angina pectoris (bolest na hrudi v klidu nebo postupně se
zhoršující)
−
pokud jste proděla

Preparatomtale

1
1
Sp. zn. sukls115684/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oridip 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oridip 20 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 20 mg,
což odpovídá lercanidipinum
18,8 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Oridip 20 mg: růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s
půlicí rýhou na jedné straně a hladké
na straně druhé. Průměr tablety je 8,5 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oridip je indikován k léčbě dospělých s mírně až středně
závažnou esenciální hypertenzí.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je perorálně 10 mg jednou denně,
NEJMÉNĚ 15 MINUT PŘED JÍDLEM.
Dávka může
být v závislosti na individuální odpovědi pacienta zvýšena na
20 mg.
Síla 10 mg není k dispozici od společnosti Orion Corporation, ale
může být dostupná u jiných držitelů
rozhodnutí o registraci.
Úprava dávky musí být postupná, protože maximální
antihypertenzní účinek může být někdy patrný až
po 2 týdnech léčby.
U některých pacientů, kteří nejsou dostatečně kompenzováni
jedním antihypertenzivem, může být
výhodné
přidání
lerkanidipinu
ke stávající
léčbě
beta-blokátorem
(atenolol),
diuretikem
(hydrochlorothiazid) nebo inhibitorem angiotenzin konvertujícího
enzymu (kaptopril nebo enalapril).
Protože křivka závislosti účinku na dávce je při dávkách mezi
20 – 30 mg strmá a následuje plató, není
pravděpodobné, že by se při vyšších dávkách účinnost
přípravku zvyšovala; nežádoucí účinky by se
však mohly zvýšit.
_S_
_tarší pacient_
_i:_
2
2
I když farmakokinetické údaje a klinické zkušenosti ukazují, že
u starších pacientů není třeba
upravovat denní dávky, při zahajován