PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ CITRÓN 650MG/10MG Granule pro perorální suspenzi

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dosering :

650MG/10MG

Legemiddelform:

Granule pro perorální suspenzi

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0254467 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254468 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254465 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254466 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013942 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180991 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207977 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013943 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180989 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207978 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180992 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207975 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180990 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207976 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013944 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013941 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2005-06-29

Informasjon til brukeren

sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARALEN GRIP
HORKÝ NÁPOJ CITRÓN
650 mg/10 mg granule pro perorální suspenzi
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU IN
FOR
MACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNE
TE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je PARALEN GRIP horký nápoj citrón a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
GRIP horký nápoj citrón
užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK PARALEN GRIP HOR
KÝ NÁPOJ CITRÓN
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
PARALEN GRIP horký nápoj citrón obsahuje kombinaci dvou léčivých
látek – paracetamolu a
fenylefrin-hydrochloridu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti
a horečce, fenylefrin-hydrochlorid
uvolňuje dýchací cesty.
PARALEN GRIP horký nápoj citrón je určen k odstranění
příznaků chřipky a nachlazení, včetně
horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti svalů a kloubů,
uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní
dutiny a tím usnadňuje dýchání. Přípravek užívejte pouze
tehdy, když

Preparatomtale

1
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN GRIP
HORKÝ NÁPOJ CITRÓN 650 MG/10 MG
granule pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje paracetamolum 650 mg a phenylephrini
hydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
−
sacharóza 2806,32 mg,
−
aspartam 74,6 mg,
−
dihydrát citronanu sodného 517,40 mg (odpovídá 121,39 mg sodíku).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální suspenzi
Popis přípravku: zrněný smetanově žluto-bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k odstranění příznaků chřipky a akutních
zánětů horních cest dýchacích, včetně
horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů,
kongesce nosní sliznice, sinusitidy a s ní
spojené bolesti a akutního katarálního zánětu nosní sliznice.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, včetně starších osob a dospívajících _
_od 15 let _
Podává se jeden sáček rozpuštěný v šálku horké vody (nikoli
vařící) až čtyřikrát denně. Interval mezi
jednotlivými dávkami by neměl být kratší než čtyři hodiny.
Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 sáček. Maximální denní dávka
jsou 4 sáčky.
_Děti a dospívající _
_do 15 let _
Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti
a dospívající do 15 let.
_Pacienti s _
_renální insuficiencí_
_ _
Při renální insuficienci se doporučuje dávkovací interval
prodloužit: při glomerulární filtraci 50–10
ml/min je třeba dodržet 6hodinový interval mezi dávkami, při
hodnotě nižší než 10 ml/min 8hodinový
interval.
2
_Pacienti se sníženou funkcí jater_
_ _
Při stabilizované chronické hepatální insuficienci paracetamol
obvykle nevyvolává poškození jater,
pokud je podáván ve výše uvedeném dávkování. Přesto je
vhodné u těchto pacientů nepodávat dávky
maximální a dodržov