PREDUCTAL PROLONG 40 mg retard kemény kapszula

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

trimetazidine

Tilgjengelig fra:

Les Laboratoires Servier

ATC-kode:

C01EB15

INN (International Name):

trimetazidine

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08844 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08844 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08844 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADEXOR PROLONG 40 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09067

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

2016-10-20

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREDUCTAL PROLONG 40 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
PREDUCTAL PROLONG 80 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
trimetazidin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szükség
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Preductal Prolong retard kemény kapszula
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Preductal Prolong retard kemény kapszula szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Preductal Prolong retard kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Preductal Prolong retard kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREDUCTAL PROLONG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A PREDUCTAL PROLONG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A PREDUCTAL PROLONG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
-
ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő
idegrendszeri betegség, ami
remegéssel, merev testtartássa

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula
Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula:_
40 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard kemény
kapszulánként.
_Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula:_
80 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
_Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula:_
16,88 mg szacharózt tartalmaz retard kemény kapszulánként.
_Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula:_
33,75 mg szacharózt tartalmaz retard kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula
_Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula:_
Fehér vagy csaknem fehér, gömbölyű, bevont granulátum 3-as
méretű, fehér alsó és felső részű, felső
részén szürke Servier logóval (
) és „40” felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába
töltve.
_Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula:_
Fehér vagy csaknem fehér, gömbölyű, bevont granulátum 2-es
méretű, fehér alsó és narancsvörös felső
részű, felső részén fehér Servier logóval (
) és „80” felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába
töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő tüneti
kezelésére, amennyiben az elsővonalbeli
antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő kontrollt, vagy a
páciens nem tolerálja a terápiát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ajánlott adagolás: naponta egyszer 80 mg trimetazidin-dihidroklorid
reggel bevéve.
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás_
Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance 30-60
ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pont)
ajánlott az adag csökkentése (fél dózis adagolása).
_Idősek_
Az idős betegek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve
a korral romló vesefunkc