Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
Les Laboratoires Servier
C01EB15
trimetazidine
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08844 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08844 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08844 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADEXOR PROLONG 80 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09067
Önálló teljes
2016-10-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREDUCTAL PROLONG 40 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA PREDUCTAL PROLONG 80 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA trimetazidin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükség lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Preductal Prolong retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Preductal Prolong retard kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Preductal Prolong retard kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Preductal Prolong retard kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREDUCTAL PROLONG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A PREDUCTAL PROLONG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PREDUCTAL PROLONG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartássa read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula:_ 40 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard kemény kapszulánként. _Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula:_ 80 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: _Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula:_ 16,88 mg szacharózt tartalmaz retard kemény kapszulánként. _Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula:_ 33,75 mg szacharózt tartalmaz retard kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula _Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula:_ Fehér vagy csaknem fehér, gömbölyű, bevont granulátum 3-as méretű, fehér alsó és felső részű, felső részén szürke Servier logóval ( ) és „40” felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltve. _Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula:_ Fehér vagy csaknem fehér, gömbölyű, bevont granulátum 2-es méretű, fehér alsó és narancsvörös felső részű, felső részén fehér Servier logóval ( ) és „80” felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben az elsővonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja a terápiát. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ajánlott adagolás: naponta egyszer 80 mg trimetazidin-dihidroklorid reggel bevéve. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás_ Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pont) ajánlott az adag csökkentése (fél dózis adagolása). _Idősek_ Az idős betegek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve a korral romló vesefunkc read_full_document