PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 150MG Tvrdá tobolka

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

15519 PREGABALIN

Tilgjengelig fra:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-kode:

N02BF02

INN (International Name):

15519 PREGABALIN

Dosering :

150MG

Legemiddelform:

Tvrdá tobolka

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

PREGABALIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0173167 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173164 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245234 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245238 Velikost balení: 200X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245233 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245235 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173165 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173168 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245241 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245232 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245239 Velikost balení: 210X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173163 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173162 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226724 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245237 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245236 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226725 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245240 Velikost balení: 21X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173169 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173166 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2018-01-17

Informasjon til brukeren

Sp. zn. sukls26610/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
STADA Arzneimittel AG
užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG patří do skupiny léků
používaných v léčbě epilepsie,
neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u
dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST (BOLEST ZPŮSOBENÁ
POŠKOZENÍM NERVŮ): Přípravek
Pregabalin STADA Arzneimittel AG se používá v léčbě
dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením
nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada
onemocnění, jako diabetes (cukrovka)
nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost,
pálení, tepání, vys

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls26610/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin STADA Arzneimittel AG 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin STADA Arzneimittel AG 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 8,25 mg monohydrátu laktózy.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 16,5 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tvrdá tobolka 75 mg je bílá a oranžová, velikosti 4 (přibližně
14 mm).
Tvrdá tobolka 150 mg je bílá, velikosti 2 (přibližně 18 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Neuropatická bolest _
Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k léčbě
periferní a centrální neuropatické
bolesti u dospělých.
_Epilepsie _
Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován jako
přídatná léčba u dospělých
s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
_Generalizovaná úzkostná porucha _
Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k léčbě
generalizované úzkostné poruchy
(Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou,
nebo tří dávek.
2/16
_Neuropatická bolest _
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka po 3 až 7 dnech
zvýšena na 300 mg denně a v případě potřeby po dalších 7
dnech až na maximální dávku 600 mg
denně.
_Epilepsie _
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka po jednom týdnu
zvýšena na 300 mg