PROSOLVIN SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

LUPROSTIOL

Tilgjengelig fra:

VIRBAC

ATC-kode:

QG02AD91

INN (International Name):

LUPROSTIOL

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

LUPROSTIOL 7,5mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

Caja con 5 viales de 2 ml, Caja con 10 viales de 2 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Yeguas; Vacas

Terapeutisk område:

Luprostiol

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Vacas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Vacas: Inducción del celo; Indicaciones especie Vacas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Vacas: Celo silente; Indicaciones especie Vacas: Inducción del celo; Indicaciones especie Vacas: Inducción del parto; Indicaciones especie Vacas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: Anormalidad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie 49: Desorden intestinal; Contraindicaciones especie 49: Enfermedades cardiovasculares; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Progestágenos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Distocia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte fetal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Metritis; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 575368 Autorizado, 575369 Autorizado, 575370 Autorizado, 575371 Autorizado, 575368 Suspenso, 575369 Suspenso, 575370

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE INTERVET INTERNATIONAL
PROSOLVIN, 7,5 mg/ml, solución inyectable
Luprostiol
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros Cedex
Francia
Fabricantes responsables de la liberación de lotes:
INTERVET INTERNATIONAL
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim
Alemania
Representante del titular:
VIRBAC ESPAÑA S.A.
Angel Guimerà, 179-181
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROSOLVIN, 7,5 mg/ml, solución inyectable
Luprostiol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Luprostiol
7,50 mg
EXCIPIENTES:
Propilenglicol
709,85 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas:
- celo silente
- tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piometra
- inducción del parto
- inducción del aborto
- inducción y sincronización del estro
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Yeguas:
- tratamiento del cuerpo lúteo persistente
- inducción del estro
5.
CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en animales con enfermedades respiratorias agudas o
crónicas.
En yeguas no administrar si existe algún indicio de alteración del
tracto gastrointestinal, sistema
vascular o aparato respiratorio.
6.
REACCIONES ADVERSAS
- Vacas:
intranquilidad
trastornos abdominales
- Yeguas:
sudoración
trastornos abdominales
postración
En caso de producirse, estos efectos se observan en los 15 minutos
después de la inyección y
suelen desaparecer al cabo de una hora.
La inducci�

Preparatomtale

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROSOLVIN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Luprostiol
7,50 mg
EXCIPIENTES:
Propilenglicol
709,85 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas y yeguas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas: - celo silente
- tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piometra
- inducción del parto
- inducción del aborto
- inducción y sincronización del estro
Yeguas: - tratamiento del cuerpo lúteo persistente
- inducción del estro
4.3
CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en animales con enfermedades respiratorias agudas o
crónicas.
En yeguas no administrar si existe algún indicio de alteración del
tracto gastrointestinal, sistema
vascular o aparato respiratorio.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a équidos cuya carne se destine al consumo humano.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar por vía intravenosa.
La inyección en tejido adiposo puede determinar una absorción
incompleta del preparado.
Inyectar de forma aséptica debido al alto riesgo de contaminación
bacteriana en el punto de
inoculación. Al primer síntoma de infección administrar
antibioterapia.
Es importante tener en cuenta que los animales con ovarios acíclicos
o atróficos no reaccionan
ante este preparado, por lo que es fundamental hacer un examen
ginecológico previo al
tratamiento.
En el caso de inducción del parto, debido al aumento de las
retenciones placentarias, se
recomienda usa