ROWACHOL Enterosolventní měkká tobolka

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3824 MENTHON; 11077 LEVOMENTHOL; 3162 BORNEOL

Tilgjengelig fra:

ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry Array

ATC-kode:

A05AX

INN (International Name):

3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3824 MENTHON; 11077 LEVOMENTHOL; 3162 BORNEOL

Legemiddelform:

Enterosolventní měkká tobolka

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

JINÁ LÉČIVA K TERAPII ONEMOCNĚNÍ ŽLUČOVÝCH CEST

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0058730 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093022 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092095 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
SP.ZN. SUKLS77391/2014
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROWACHOL
ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY
alfa-pinen / beta-pinen / kamfen / cineol / menthon / levomenthol /
borneol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU
I
NFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rowachol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rowachol
užívat
3.
Jak se přípravek Rowachol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rowachol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROWACHOL
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rowachol tobolky se užívá k podpůrné léčbě při
tvorbě žlučových kamenů, pokud již
k léčbě žlučových kamenů užíváte léky obsahující
žlučové kyseliny (které Vám předepsal lékař), nebo
pokud jste podstoupil(a) zákrok zvaný litotripse (rozdrcení
žlučových kamenů rázovou vlnou).
Přípravek svým účinkem povzbuzuje tvorbu a vylučování žluči
a zmírňuje křeče hladkého svalstva
žlučových cest, a podílí se na rozpouštění a vyloučení
žlučových kamenů.
Přípravek Rowachol užívejte pouze, pokud je Vám známo, že
trpíte tímto onemocněním a léč

Preparatomtale

1/4
SP.ZN. SUKLS77391/2014
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rowachol enterosolventní měkké tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje: alfa-pinen 13,6 mg,
beta-pinen 3,4 mg, kamfen 5,0
mg, cineol 2,0 mg, menthon 6,0 mg, levomenthol 32,0 mg, borneol 5,0
mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sodná sůl ethylparabenu,
sodná sůl propylparabenu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní měkká tobolka.
Popis
přípravku:
zelené,
kulaté,
měkké
želatinové
tobolky,
obsahující
čirou
světle
žlutou
až
nazelenalou tekutinu aromatického pachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Adjuvantní terapie cholelitiázy (disoluce a/nebo vylučování
biliárních konkrementů) v souvislosti
s podáváním žlučových kyselin nebo s litotripsí.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí:
1 až 2 tobolky 3x denně před jídlem.
Tobolky se polykají v celku.
Pediatrická populace: _ _
Jelikož nejsou k dispozici dostatečné údaje, tento přípravek
není určen pro děti a dospívající (viz bod
4.4).
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před zahájením konzervativní léčby choledocholitiázy je třeba
si uvědomit, že žlučové kameny v
duktu mohou způsobit klinické komplikace jako je obstrukční
žloutenka, ascendentní cholangitida,
pankreatitida apod. Pacientovi se doporučuje žlučníková dieta se
sníženým obsahem cholesterolu.
Během léčby se může objevit říhání a mátová chuť v ústech
po jídle. Tyto obtíže je možno zmírnit
nebo odstranit užitím přípravku na lačno třicet minut před
jídlem.
_Pediatrická populace_
_ _
2/4
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající, jelikož
pro tuto populaci nejsou k dispozici
dostatečné údaje (viz bod 4.2).
Pomocné látky
Přípravek Rowachol obsahuje sod