SELAMAT 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

vankomicin

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

vancomycin

Klasse:

TT

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22781 / 02 - I - TT - igen

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2015-01-19

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SELAMAT 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
SELAMAT 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
vankomicin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Selamat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Selamat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Selamat-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Selamat-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SELAMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT EZ A GYÓGYSZER?
A Selamat egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek” nevezett
antibiotikumok csoportjába tartozik.
A Selamat fertőzéseket okozó bizonyos baktériumok
elpusztítására szolgál.
A Selamat por oldatos infúzióhoz.
MIRE ALKALMAZHATÓ EZ A GYÓGYSZER?
A Selamat-ot az alábbi súlyos fertőzések kezelésére
alkalmazható infúzió formájában minden
korcsoportban:
-
Bőr és bőr alatti szövetek fertőzései.
-
Csont és ízületek fertőzései.
-
A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak
(�

Preparatomtale

A GYÓGYSZER NEVE
Selamat 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Injekciós üvegenként 1000 mg vancomycinvancomicin-hidroklorid-ot
tartalmaz , ami megfelel
1 000 000 NE vancomicin-nek.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Fehér vagy krémszínű, porózus pogácsa.
A feloldást követően nyert oldat pH értéke kb. 3.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
vancomycinIntravénás alkalmazás
A vancomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére
javallott (lásd a 4.2, 4.4. és 5.1.
pont): vancomycin
-
szövődményes bőr és lágyrész fertőzések (complicated skin and
soft tissue infections, cSSTI)
-
csont- és ízületi fertőzések
-
otthon (területen) szerzett pneumonia (community acquired pneumonia,
CAP)
-
nosocomialis pneumonia (hospital acquired pneumonia, HAP), beleértve
a lélegeztető készülék
által okozott pneumoniát is (ventilator-associate pneumonia, VAP)
-
infectiv endocarditis
A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisként is
alkalmazható minden korcsoporban
azoknál a bakteriális endocarditis fokozott kockázatának kitett
betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti
beavatkozásokat végeznek.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Amikor szükséges, a vancomicint más antibakteriális szerekkel
kombinációban kell alkalmazni.
_Intravénás alkalmazás_
A kezdő dózist a beteg testtömege alapján kell meghatározni. Az
ezt követő dózismódosításokat a
célzott terápiás koncentrációk elérése érdekében a
szérumkoncentrációk alapján kell meghatározni. A
vesefunkciót figyelembe kell venni a későbbi dózisok és az
alkalmazási intervallumok
meghatározásakor.
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők_
Az ajánlott dózis 15-20 mg/ttkg 8-12 óránként (az egyszeri dózis
nem haladhatja meg a 2 g-ot).
OGYÉI/58122/2017
2
A