SELOFEN 800 MG/ 8ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

ibuprofen

Tilgjengelig fra:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
SELOFEN 800 MG/8 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon (8 mL) 800 mg ibuprofen (mL başına 100 mg ibuprofen)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Arginin, pH ayarı için NaOH/HCI ve enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_ _
_ kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SELOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SELOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SELOFEN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_SELOFEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SELOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SELOFEN, damar içine uygulanan renksiz ve berrak bir çözeltidir.
Her 8 mL çözelti
800 mg ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir. SELOFEN’in
etkin maddesi olan
ibuprofen, steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ağrı kesici
bir
ilaç
grubuna
aittir.
10
mL’lik
flakon
içerisinde
takdim
edilen
konsantre çözelti
kullanılmadan mutlaka seyreltilmelidir.
•
SELOFEN,
kutuda,
flip-off
alüminyum
kapaklı,
bromobütil
tıpalı,
renksiz
Tip
I
cam flakon içerisinde 1 veya 10 adet olarak takdim edilmektedir.
2
•
SELOFEN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
-
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
-
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı
tedav

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELOFEN 800 mg/8 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 800 mg ibuprofen içeren 8 mL çözelti içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti içeren flakon.
Her flakon; renksiz, berrak, pH’sı 7.00 – 8.00 olan, steril
çözelti içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SELOFEN;
-
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
-
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı
tedavisinde,
-
Ateş tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SELOFEN, en kısa sürede en düşük etkili dozda kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap
alındıktan sonra, doz ve
sıklık hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre
ayarlanmalıdır. Toplam
günlük doz 3200 mg’ı geçmemelidir.
Böbreklerdeki yan etki riskini azaltmak için, SELOFEN uygulamadan
önce hastaların yeteri
kadar hidrate olması sağlanmalıdır.
Ağrı tedavisinde:
Gereksinime göre, 6 saatte bir 400 mg ila 800 mg arasındaki dozlarda
uygulanmalıdır. İnfüzyon
süresi minimum 30 dakika olmalıdır.
Ateş tedavisinde:
400 mg’lık uygulamayı takiben, gereksinime göre her 4-6 saatte
bir 400 mg veya her 4 saatte
2
bir 100-200 mg uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika
olmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
SELOFEN,
ancak
uygun
bir
çözelti
ile
seyreltildikten
sonra
intravenöz
infüzyon
olarak
uygulanmalıdır. Muhtemel geçimsizlikleri önlemek için SELOFEN
sadece, % 0.9 sodyum
klorür çözeltisi, % 5 glukoz çözeltisi veya laktat ringer
çözeltisi ile seyreltilmelidir (bkz. Bölüm
6.2. Geçimsizlikler).
Seyreltilen çözelti 4 mg/mL veya daha düşük nihai konsantrasyonda
olma