SILVEDERMA 10 MG/ML SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
27-04-2020

Aktiv ingrediens:

SULFADIAZINA ARGENTICA

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

ATC-kode:

D06BA01

INN (International Name):

SULFADIAZINA ARGENTICA

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Sammensetning:

SULFADIAZINA ARGENTICA 10 mg

Administreringsrute:

USO CUTÁNEO

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Sulfadiazina argéntica

Produkt oppsummering:

SILVEDERMA AEROSOL, 1 envase pulverizador de 50 ml Autorizado 19/11/2003 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1971-12-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SILVEDERMA 10 MG/ML SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
SULFADIAZINA DE PLATA
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es SILVEDERMA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar SILVEDERMA
3.
Cómo usar SILVEDERMA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de SILVEDERMA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SILVEDERMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SILVEDERMA contiene sulfadiazina de plata, que es un antibiótico
tópico del grupo de las sulfamidas
(medicamentos que se utilizan para el tratamiento de infecciones).
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento está indicado en el tratamiento y prevención de
infecciones en quemaduras de segundo y
tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SILVEDERMA
NO USE SILVEDERMA:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
2 de 5
-
Si es alérgico a la sulfadiazina de plata o a las sulfamidas (grupo
al que pertenece este medicamento), o
a algunos de los demás com
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SILVEDERMA 10 mg/ml suspensión para pulverización cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 10 mg de sulfadiazina de plata.
Excipientes con efecto conocido:
Etanol absoluto.
Este medicamento contiene 29,84 % de etanol en volumen final.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización cutánea
Suspensión blanco-crema con olor a lavanda
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SILVEDERMA está indicado en el tratamiento y prevención de
infecciones en quemaduras de segundo y
tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso y
prescripción adecuados de
antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se pulveriza el preparado sobre la herida, una, dos, o más veces al
día, a juicio del facultativo.
El tratamiento no debe ser suspendido mientras exista la posibilidad
de infección.
_Poblaciones especiales _
No se dan recomendaciones especiales de dosificación para pacientes
ancianos.
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En pacientes con insuficiencia renal o hepática se debe administrar
con precaución ( ver sección 4.4 ).
Forma de administración
Uso cutáneo.
Debe agitarse el envase antes de cada aplicación
Inicialmente se debe lavar y limpiar la herida adecuadamente.
Pulverizar directamente sobre la zona de la
piel a tratar. En caso necesario se puede repetir varias veces al
día.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, cefalosporinas o alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Debido al riesgo de ictericia nuclear, la sulfadiazina de plata no
debe administrarse a recién nacidos,
prematuros, mujeres gestantes a término y durante el período de
lactancia, cuando la extensión de las
lesiones sea tal que permita prever una amplia absorción sistémica.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPL
                                
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