SINECOD 50MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT

Tilgjengelig fra:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

R05DB13

INN (International Name):

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT

Dosering :

50MG

Legemiddelform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

BUTAMIRÁT

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0218096 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015374 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032552 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066846 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047474 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

sp.zn.sukls230347/2023 a sukls230350/2023
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
SINECOD 5 mg/ml perorální kapky, roztok
SINECOD 1,5 mg/ml sirup
SINECOD 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
butamirát-citrát
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE
, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E OBSAHUJE
PRO V
ÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É
ÚDA
JE.
▪
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
▪
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
▪
Pokud se do 5 dnů (u dětí mladších 12 let do 3 dnů) nebudete
cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI:
1.
Co je Sinecod a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinecod užívat
3.
Jak se Sinecod užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sinecod uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SINECOD A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Sinecod obsahuje léčivou látku butamirát-citrát, která patří
do skupiny léků nazývaných antitusika – léky tlumící
kašel.
Sinecod se používá k léčbě suchého, dráždivého kašle
různého původu.
Bez porady s lékařem se přípravek užívá ke krátkodobé
léčbě akutního kašle, např. při akutních infekcích horních
a dolních cest dýchacích, průdušnice a průdušek.
U chronických onemocnění dýchacích cest provázených kašlem se
přípravek užívá pouze na doporučení lékaře.
Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roz

Preparatomtale

1
sp.zn.sukls230347/2023 a sukls230350/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
SINECOD 5 mg/ml perorální kapky, roztok
SINECOD 1,5 mg/ml sirup
SINECOD 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
butamirát-citrát.
Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztok
Jeden ml (20 kapek) obsahuje 5 mg butamirát-citrátu.
Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E 420), ethanol.
Sinecod 1,5 mg/ml sirup
Jeden ml obsahuje 1,5 mg
butamirát-citrátu.
Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E 420), ethanol.
Sinecod 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 50 mg
butamirát-citrátu.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztok
Perorální kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok s vůní po vanilce,
sladké a lehce nahořklé chuti.
Sinecod 1,5 mg/ml sirup
Sirup.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
Sinecod 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tablety s prodlouženým uvolňováním.
Popis přípravku: kulaté, bikonvexní, lesklé, rezavě hnědé
potahované tablety, na jedné straně označené kódem
PT a znakem firmy Zyma na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Symptomatická léčba suchého, dráždivého kašle různého
původu.
2
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB P
ODÁ
N
Í
Pouze k perorálnímu užití.
Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 7 dní.
Vždy se má užívat nejnižší účinná dávka po co nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
Stanovená dávka se nemá překračovat.
Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztok
Děti do 2 let: Mohou přípravek užívat pouze po poradě s
lékařem (viz bod 4.4).
TĚLESNÁ H
MOTNOST (KG)
VĚK
DÁVKOVÁNÍ
5 – 10 kg
2 měsíce – 1 rok
10 kapek (2,5 mg) 4 x denně
11 – 16 kg
1 – 3 roky
15 kapek (3,75