Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de morphine
ETHYPHARM
morphine sulfate
200 mg
gélule
composition pour une gélule > sulfate de morphine : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s)
prescription limitée à 4 semaines
ANALGESIQUE OPIOIDE.
339 668-8 ou 34009 339 668 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 669-4 ou 34009 339 669 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 540-1 ou 34009 340 540 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 812-6 ou 34009 344 812 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 813-2 ou 34009 344 813 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 814-9 ou 34009 344 814 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 815-5 ou 34009 344 815 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 816-1 ou 34009 344 816 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 675-3 ou 34009 560 675 3 4 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1996-03-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/06/2006 Dénomination du médicament SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les douleurs persistantes intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois. Toutefois ce dosage n'est en général pas destiné à l'enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/06/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de morphine .......................................................................................................................... 200 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule transparente avec l'impression « 200 mg » en encre noire, contenant des microgranules blanchâtres. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleurs persistantes intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, en particulier douleurs d'origine cancéreuse. Ce dosage n'est pas adapté à l'instauration du traitement, où il faut utiliser des gélules plus faiblement dosées en morphine. En général la gélule à 200 mg est destinée aux patients qui tolèrent la morphine et qui ont besoin d'une dose journalière de morphine ≥ 400 mg. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois. Cependant, ce dosage n'est généralement pas destiné aux enfants. MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Les microgranules ne doivent pas être mâchées ou écrasées en raison du risque d'une libération rapide de la morphine pouvant aboutir à des concentrations toxiques. Avec les formes à libération prolongée, la dose journalière totale doit être répartie en deux prises, le plus souvent équivalentes à 12 heures d'intervalle. Dans le cas où les gélules ne peuvent être avalées, leur contenu peut être administré directement dans une alimentation semi-solide (purée, confiture, yaourt) ou chez l'adulte dans des sondes gastriques ou de gastrostomie de diamètre supérieur à 16 F.G. et/ou de diamètre interne supérieur ou égal à 2,5 mm à extrémité distale ouverte ou à pores latéraux. Un rinçage de la sonde avec 30 à 50 ml d'eau est read_full_document