Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tiotropiumbromide 21,7 µg - Eq. Tiotropium 18 µg
Demo Pharmaceutical Industry S.A.
R03BB04
Tiotropium Bromide
18 µg
Inhalatiepoeder in harde capsule
Tiotropiumbromide 21.7 µg
Inhalatie
Tiotropium Bromide
CTI-code: 587733-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587733-02 - De grootte van de verpakking: 1 x Inhaler + 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587733-03 - De grootte van de verpakking: 1 x Inhaler + 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587733-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587733-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587733-01 - De grootte van de verpakking: 1 x Inhaler + 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-07-22
BIJSLUITER 1 van 13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TIOTROPIUM DEMO 18 MICROGRAM INHALATIEPOEDER, HARDE CAPSULE Tiotropium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tiotropium DEMO en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIOTROPIUM DEMO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tiotropium DEMO helpt patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen ( _Chronic_ _Obstructive Pulmonary Disease_ , COPD) makkelijker te ademen. COPD is een chronische longaandoening die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. De term COPD wordt met de aandoeningen chronische bronchitis en emfyseem in verband gebracht. Omdat COPD een chronische aandoening is, moet u Tiotropium DEMO elke dag gebruiken en niet alleen als u ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD heeft. Tiotropium DEMO is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw luchtwegen te openen en het gemakkelijker maakt om lucht in en uit de longen te krijgen. Regelmatig gebruik van Tiotropium DEMO kan u ook helpen wanneer u langdurige kortademigheid gerelateerd aan uw ziekte heeft en zal u helpen om de effecten van de ziekte op uw dagelijks leven tot een minimum te beperken. Het helpt u ook langer actief te zijn. Dagelijks gebruik van Tiotr read_full_document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 van 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tiotropium DEMO 18 microgram inhalatiepoeder, harde capsule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 21,7 microgram tiotropiumbromide, overeenkomend met 18 microgram tiotropium. De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) is 10 microgram tiotropium. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke capsule bevat 5,5 milligram lactose (onder de vorm van monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder, harde capsule. Doorzichtige, kleurloze, harde capsules die wit inhalatiepoeder bevatten, met ‘T10' op de capsule gedrukt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tiotropium is geïndiceerd als bronchusverwijder voor onderhoudsbehandeling ter verlichting van symptomen bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen ( _Chronic Obstructive _ _Pulmonary Disease_ , COPD). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering van tiotropiumbromide is inhalatie van de inhoud van één capsule eenmaal daags met de droogpoederinhalator, steeds op hetzelfde tijdstip van de dag. De aanbevolen dosering dient niet overschreden te worden. Tiotropiumbromide capsules zijn uitsluitend bestemd voor inhalatie. Tiotropiumbromide capsules mogen niet ingeslikt worden. Tiotropiumbromide dient uitsluitend te worden geïnhaleerd met de droogpoederinhalator. Speciale patiëntengroepen _Oudere patiënten_ Oudere patiënten kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosis gebruiken. _Nierinsufficiëntie_ Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosis gebruiken. Voor patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <50 ml/min) zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2. _Leverinsufficiëntie_ Patiënten met leverinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosis gebruiken (zie rubriek 5.2). _Pediatrische patiënten_ 2 van 16 _COPD_ Er is geen relevante toepassing bij pediatrische p read_full_document