TISERCIN 25MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

3259 LEVOMEPROMAZIN-MALEINÁT

Tilgjengelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC-kode:

N05AA02

INN (International Name):

3259 LEVOMEPROMAZIN-MALEINÁT

Dosering :

25MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

LEVOMEPROMAZIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0002429 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009828 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

Strana 1 (celkem 7)
SP.ZN. SUKLS327675/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TISERCIN 25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
levomepromazinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři,
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tisercin a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tisercin užívat.
3.
Jak se Tisercin užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak Tisercin uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE TISERCIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tisercin
je
přípravek
působící
na
centrální
nervovou
soustavu.
Používá
se
k léčbě
akutních
psychotických stavů spojených s pohybovým a psychickým neklidem a
úzkostí a k léčbě chronických
psychóz (schizofrenie, chronické halucinace).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TISERCIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE TISERCIN
•
jestliže jste alergický(á) na levomepromazin nebo na kteroukoliv
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
•
jestliže
se
u
Vás
již
dříve
vyskytla
alergická
reakce
na
léky
se
stejnými
účinky
(např.
chlorpromazin, thioridazin, flufenazin, pipotiazin, trifluoperazin);
•
jestliže máte nízký krevní tlak nebo naopak užíváte
přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku
(antihypertenziva);
•
jestliže užívá

Preparatomtale

Strana 1 (celkem 9)
SP.ZN. SUKLS327675/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tisercin 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje levomepromazinum 25 mg (ve formě
levomepromazini maleas
33,8 mg).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: bílé, mírně konvexní, potahované tablety
diskovitého tvaru, bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní psychotické stavy s psychomotorickou excitací a těžkou
úzkostí:
•
akutní schizofrenická ataka,
•
ostatní akutní psychotické stavy.
Adjuvantní terapie u chronických psychóz:
•
chronická schizofrenie,
•
chronické halucinační psychózy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Perorální léčbu je nutno zahájit nízkými dávkami, které lze
později postupně zvyšovat v závislosti na
snášenlivosti pacienta. Po zlepšení je třeba dávku snížit na
udržovací dávku stanovenou individuálně. U
psychózy je počáteční dávka 25 až 50 mg (1 až 2 potahované
tablety) denně podávaná ve dvou dílčích
dávkách. Je-li třeba, lze úvodní dávku zvýšit na 150 až 250
mg denně (podávaná rozděleně ve 2 až
3 dílčích dávkách), po nástupu účinku může být dávka
snížena na udržovací individuálně stanovenou
dávku.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek je u dětí do 12 let kontraindikován (viz bod 4.3).
Bezpečnost a účinnost levomepromazinu u
dětí nad 12 let nebyla stanovena. Levomepromazin se u
dospívajících do 18 let nedoporučuje kvůli
zesíleným známkám hypotenzního a sedativního účinku.
_ _
_Starší pacienti_
_ _
S ohledem na chybějící údaje nutné ke stanovení dávkování se
tento přípravek u osob starších 65 let
Strana 2 (celkem 9)
nedoporučuje. Starší osoby jsou na účinky fenothiazin