Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clorazepato dipotássico
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
N05BA05
Clorazepate dipotassium
10 mg
Cápsula
Clorazepato dipotássico 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
potassium clorazepate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4507885 CNPEM: 50079166 CHNM: 10027309 Comercializado
Autorizado
1973-01-29
APROVADO EM 12-08-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Tranxene 5 mg cápsulas Tranxene 10 mg cápsulas Tranxene 15 mg cápsulas Clorazepato dipotássico Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Tranxene e para que é utilizado 2. Antes de tomar Tranxene 3. Como tomar Tranxene 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tranxene 6. Outras informações 1. O QUE É TRANXENE E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento pertence ao Grupo farmacoterapêutico: 2.9.1. -Sistema Nervoso Central. Psicofármacos. Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos. Indicações terapêuticas: - Ansiedade - Prevenção e tratamento do delirium tremens. - Abstinência alcoólica. O Tranxene não está indicado para situações que envolvam pânico. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 2. ANTES DE TOMAR TRANXENE Não tome Tranxene - Se tem alergia (hipersensibilidade) às benzodiazepinas ou a qualquer outro componente de Tranxene. - Insuficiência respiratória grave. - Insuficiência hepática grave. - Síndroma de apneia do sono. - Miastenia gravis. Crianças Desaconselhada a utilização no tratamento da ansiedade, prevenção e tratamento do delirium tremens e abstinência alcoólica na criança. APROVADO EM 12-08-2010 INFARMED Tome especial cuidado com Tranxene Tolerância Pode ocorrer alguma diminuição de eficácia do efeito hipnótico das benzodiazepinas após o uso repetido ao longo de poucas semanas. Dependência O uso de read_full_document
APROVADO EM 12-08-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tranxene 5 mg cápsulas Tranxene 10 mg cápsulas Tranxene 15 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA p. cáps. Tranxene 5 mg cápsulas Cada cápsula contém 5 mg de Clorazepato dipotássico (DCI). Tranxene 10 mg cápsulas Cada cápsula contém 10 mg de Clorazepato dipotássico (DCI). Tranxene 15 mg cápsulas Cada cápsula contém 10 mg de Clorazepato dipotássico (DCI). Lista completa de excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ansiedade Prevenção e tratamento do delirium tremens. Abstinência alcoólica O Tranxene não está indicado para distúrbios que envolvem pânico. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 12-08-2010 INFARMED O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especialmente no caso do doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em geral não deve ultrapassar mais de 8-12 semanas, incluindo a redução gradual da dose (ver secção 4.4). Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para além do período indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar uma reavaliação do doente por um especialista. Duração do tratamento: - Ansiedade reactiva, terapia adjuvante para a ansiedade em neuroses, ansiedade associada a distúrbios somáticos graves ou dolorosos: 4 a 12 semanas, incluindo o período de diminuição da posologia. - Ansiedade generalizada: tratamento a longo prazo, de acordo com a opinião do especialista. - Ataques de ansiedade: tratamento a curto prazo. - Prevenção e tratamento do delirium tremens: alguns dias. - Abandono do alcoolismo: o tratamento tem um período de 3 a 6 semanas incluindo o per read_full_document