ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

zopiclone 7

Tilgjengelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

N05CF01.

INN (International Name):

zopiclone 7

Dosering :

7,50 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > zopiclone 7,50 mg

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)

Resept typen:

liste I; prescription limitée à 4 semaines

Terapeutisk område:

hypnotiques et sédatifs

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF01.Le nom de votre médicament est ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable. Il appartient à un groupe de médicaments appelés hypnotiques. Il a une action sur votre cerveau pour vous aider à dormir.Chez l’adulte :La zopiclone, la substance active de ce médicament, est utilisée pour traiter les troubles du sommeil tels que : difficultés d'endormissement ; réveils au milieu de la nuit ; réveils trop tôt ; problèmes de sommeil graves ou gênants qui sont causés par votre humeur ou des problèmes de santé mentale.La zopiclone peut être utilisée pour traiter des problèmes de sommeil temporaires ou plus durables. Cependant, la zopiclone ne doit pas être utilisée tous les jours pendant de longues périodes ou pour traiter la dépression. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin.

Produkt oppsummering:

ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2018-07-04

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
Dénomination du médicament
ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Zopiclone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs - code ATC :
N05CF01.
Le nom de votre médicament est ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé
pelliculé sécable. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés hypnotiques. Il a une
action sur votre cerveau pour vous
aider à dormir.
Chez l’adulte :
La zopiclone, la substance active de ce médicament, est utilisée
pour traiter les troubles du sommeil tels
que :
·
difficultés d'endormissement ;
·
réveils au milieu de la nuit ;
·
réveils trop tôt ;
·
problèmes de sommeil graves ou gênant

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zopiclone.............................................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé sécable
contient 80,00 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé sécable de 7,5 mg contient 0,13 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, rond (diamètre 7,6mm), biconvexe portant
l’inscription « Z et 2 » séparé par
une ligne de sécabilité sur une face et une ligne de sécabilité
sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de l’insomnie chez l’adulte, incluant
difficultés d'endormissement, réveil
nocturne et réveil précoce, insomnie transitoire, occasionnelle ou
chronique et insomnie secondaire à des
désordres d'ordre psychiatrique, dans les situations où l'insomnie
est invalidante ou entraîne une détresse
importante pour le patient. L'utilisation continue à long terme n'est
pas recommandée. La dose la plus
faible doit toujours être privilégiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser la dose minimale efficace. La zopiclone doit être prise en
une prise et ne doit pas être ré-
administré durant la même nuit. Le traitement doit être le plus
court possible.
Posologie
Chez l’adulte
La posologie recommandée chez l’adulte est de 7,5 mg (deux
comprimés de 3,75 mg ou un comprimé de
7,5 mg) par voie orale peu de temps avant le coucher.
Chez le sujet âgé
Une dose plus faible de 3,75 mg de zopiclone devra être utilisée
pour commencer le traitement chez les
personnes âgées. En fonction de l'efficac