Zopiclone Zentiva Comprimés pelliculés

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

zopiclonum

Tilgjengelig fra:

Helvepharm AG

ATC-kode:

N05CF01

INN (International Name):

zopiclonum

Legemiddelform:

Comprimés pelliculés

Sammensetning:

zopiclonum 7,5 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Hypnoticum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zopiclone Zentiva®, comprimés pelliculés
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Zopiclone Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Zopiclone Zentiva est utilisé, sur prescription du médecin, pour le
traitement à court terme des
troubles graves du sommeil chez les patients âgés de plus de 18 ans,
notamment lors de troubles de
l'endormissement et de la continuité du sommeil, ainsi qu'en cas de
réveil prématuré.
Zopiclone Zentiva peut être pris uniquement lors de troubles du
sommeil prononcés et pour de
courtes périodes de temps (en général pendant 10 jours au maximum).
Si votre médecin envisage
exceptionnellement une utilisation de plus longue durée, il examinera
avec vous si le traitement doit
être poursuivi; cette évaluation sera faite également par la suite
à intervalles réguliers.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Souvent, le recours aux médicaments pour traiter les troubles du
sommeil n'est que temporaire. Si
vous souffrez d'insomnies, évitez d'absorber des boissons à base de
caféine le soir ou de prendre des
repas lourds et adonnez-vous à des activités délassantes ou faites
une promenade.
Ne consommez pas de boissons alcoolisées durant le traitement par
Zopiclone Zentiva.
Quand Zopiclone Zentiva ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vous ne devez pas prendre Zopiclone Zentiva:
·si vous souffrez d'hypersensibilité au principe actif, la
zopiclone, ou à l'un des composants, si vous
souffrez d'une forte limitation de la fonction pulmonaire, de graves
affections des organes
respiratoires, de graves perturbations de la foncti

Preparatomtale

Zopiclone Zentiva®, comprimés pelliculés
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Zopiclonum.
Excipients
Noyau: lactosum monohydricum, calcii hydrogenophosphas dihydricus,
triciti amylum,
carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas.
Pelliculage: hydroxypropylmethylcellulosum, titanii dioxidum,
macrogolum 6000.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 7,5 mg (pelliculés sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Zopiclone Zentiva est utilisé dans le traitement à court terme
(généralement moins de 10 jours) des
troubles du sommeil. Comme tous les hypnotiques, il ne doit être
utilisé que lors de troubles du
sommeil présentant un degré de sévérité cliniquement pertinent.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'emploi chez l'adulte
La posologie est de 1 comprimé de Zopiclone Zentiva (7,5 mg)
immédiatement avant le coucher.
Cette dose ne doit pas être dépassée.
Posologie usuelle
Zopiclone Zentiva doit être administré en une seule prise et ne doit
pas être renouvelé au cours de la
même nuit. Zopiclone Zentiva se prend immédiatement avant d'aller
dormir. La posologie doit être
adaptée individuellement à chaque patient. Afin d'éviter
l'apparition d'effets secondaires dose-
dépendants, on administrera dans chaque cas la dose efficace la plus
faible. Les doses maximales
recommandées ne doivent pas être dépassées.
Durée du traitement
Zopiclone Zentiva est utilisé pour le traitement à court terme des
troubles du sommeil (généralement,
pas plus de 10 jours). Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à
long terme de zopiclone n'est pas
recommandée. Le traitement avec Zopiclone Zentiva doit être aussi
bref que possible et ne devrait
pas dépasser 4 semaines (phase d'arrêt progressif comprise). Toute
prolongation du traitement ne doit
avoir lieu qu'après une réévaluation stricte de l'état du patient,
puisque le risque d'abus et de
dépendance augmente avec la durée du traitement.
Patients âgés
Chez les patients âgés et chez ceux dont l'