דיפיקליר
Land: Israël
Taal: Hebreeuws
Bron: Ministry of Health
Bijsluiter
(PIL)
20-10-2021
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
FIDAXOMICIN
Beschikbaar vanaf:
TRADIS GAT LTD
ATC-code:
A07AA12
farmaceutische vorm:
טבליות מצופות פילם
Samenstelling:
FIDAXOMICIN 200 MG
Toedieningsweg:
פומי
Prescription-type:
מרשם נדרש
Geproduceerd door:
TILLOTTS PHARMA AG, SWITZERLAND
Therapeutisch gebied:
FIDAXOMICIN
Product samenvatting:
א. התרופה תינתן לטיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile (C difficile associated diarrhea) במקרים האלה:1. חולה בן 6 שנים ומעלה הסובל מהישנות המחלה לאחר טיפול ב-Metronidazole או Vancomycin.הישנות מחלה תוגדר כחזרת מחלה עד 3 חודשים מהאפיזודה הקודמת של המחלה. 2. בחולה בן 6 שנים ומעלה בסיכון גבוה כקו טיפול ראשון.לעניין זה חולה בסיכון גבוה יוגדר כחולה הסובל מממאירות (סולידית או המטולוגית) וחולים עם פגיעה במערכת החיסון (immuno compromised)ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רפואה פנימית או מחלות זיהומיות או כירורגיה או גריאטריה או שיקום או אונקולוגיה או המטולוגיה.
Autorisatie datum:
2021-02-28
Bijsluiter
ןולע
ןכרצל
יפל
תונקת
םיחקורה
( םירישכת
)
משתה "
ו
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
רילקיפיד
תוילבט
תופוצמ
בכרה
:
לכ
הילבט
לש
רילקיפיד
הליכמ
:
mg
200
fidaxomicin
–
ןיצימוסקדיפ
200
ג"מ
.
םירמוח
יתלב
םיליעפ
–
האר
ףיעס
6
"
עדימ
ףסונ
"
ארק
ןויעב
תא
ןולעה
דע
ופוס
םרטב
שמתשת
הפורתב
.
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
הפורתה
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
הנפ
לא
אפורה
וא
לא
חקורה
.
הפורת
וז
המשרנ
לופיטל
ךתלחמב
.
לא
ריבעת
התוא
םירחאל
.
איה
הלולע
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
יכ
םתלחמ
המוד
.
הפורתה
הניא
תדעוימ
םידליל
ו
םירגבתמ
לקשמב
תחתמ
ל
12.5
ק
.ג"
1
.
המל
תדעוימ
ה
הפורת
?
פיד
י
רילק
תדעוימ
ל
לופיט
םירגובמב
,
ב
םירגבתמ
םידליבו
ליגמ
6
הלעמו
םילבוסה
םימוהיזמ
תונפדב
יעמה
סגה
םימרגנה
לע
-
ידי
קדייח
יורקה
_םוידירטסולק_
_ _
_ _
_ליציפיד_
.
הצובק
יופרת
יט
:ת
הקיטויביטנא
תחפשממ
םידילורקמה
.
2
.
ינפל
שומיש
הפורתב
א
ןי
הל
שמתש
הפורתב
םא
:
םא
התא
שיגר
(
יגרלא
)
דיפל
ןיצימוסק
וא
דחאל
םיביכרמהמ
ה
פסונ
םי
רשא
הליכמ
הפורתה
(
האר
ףיעס
6
.)
תורהזא
תודחוימ
תועגונה
ל
שומיש
הפורתב
ינפל
לופיטה
רילקיפידב
,
רפס
אפורל
םא
:
o
םא
התא
שיגר
גרלא(
י
)
קיטויביטנאל
ה
תחפשממ
םידילורקמה
o
םא
התא
לבוס
מ
תויעב
ב
ידוקפת
ה
דבכ
וא
ה
הילכ
-
םייק
עדימ
ומ
לבג
לע
ה
שומיש
רילקיפידב
םירקמב
םירומח
לש
הלחמה
(
ומכ
תקלד
תיומד
הנרבמ
Lees het volledige document
