アマルエット配合錠2番「ニプロ」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
28-02-2024

Werkstoffen:

アムロジピンベシル酸塩; アトルバスタチンカルシウム水和物

Beschikbaar vanaf:

ニプロ株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine besilate; Atorvastatin calcium hydrate

farmaceutische vorm:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.6mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

血管平滑筋のカルシウムチャネルに作用して、末梢血管の抵抗を低下させることにより、血圧を下げたり、狭心症の発作をおこりにくくします。また、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高血圧症または狭心症と、高コレステロール血症または家族性高コレステロール血症を併発している場合の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 AMALUET COMBINATION TABLETS NO.2 " NIPRO "; シート記載: (表)アマルエット配合錠2番「ニプロ」、アマルエット2番「ニプロ」、配合錠2番、2番、(裏)AMALUET 2BAN「NIPRO」、アマルエット配合錠2番「ニプロ」、アムロジピン2.5mg、アトルバスタチン10mg

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アマルエット配合錠 2 番「ニプロ」
主成分:
アムロジピンベシル酸塩
(Amlodipine besilate)
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など:
(表)アマルエット配合錠
2
番「ニプロ」、アマルエット
2
番
「ニプロ」、配合錠
2
番、
2
番、(裏)
AMALUET
2BAN
「
NIPRO
」、アマルエット配合錠
2
番「ニプロ」、アムロジ
ピン
2.5mg
、アトルバスタチン
10mg
この薬の作用と効果について
血管平滑筋のカルシウムチャネルに作用して、末梢血管の抵抗を低下させることにより、血圧を下げた
り、狭心症の発作をおこりにくくします。また、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液
中のコレステロールを低下させます。
通常、高血圧症または狭心症と、高コレステロール血症または家族性高コレステロール血症を併発してい
る場合の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝代謝能が低下してい
る、血圧が低い、肝機能障害、腎機能障害、糖尿病、甲状腺の機能低下、遺伝性の筋疾患、薬剤性の筋
障害の既往歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可
                                
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Productkenmerken

                                − 1 −
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はジヒドロピリジン系化合物に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.2
肝代謝能が低下していると考えられる以下のような
患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
[9.3.1、16.6.1 参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6 参照]
2.4
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者
[10.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有 効 成 分
添 加 剤
アマルエ
ット配合
錠1番
「ニプロ」
1錠中
日本薬局方
アムロジピンベシ
ル酸塩
3.47mg
(アムロジピンとし
て 2.5mg)
日本薬局方
アトルバスタチン
カルシウム水和物
5.425mg
(アトルバスタチン
として 5mg)
結晶セルロース、
沈降炭酸カルシ
ウム、炭酸マグ
ネシウム、アル
ファー化デンプ
ン、クロスカル
メロースナトリ
ウム、ステアリ
ン酸マグネシウ
ム、ヒドロキシ
プロピルセルロ
ース、ポリビニ
ルアルコール・
アクリル酸・メ
タクリル酸メチ
ル共重合体、タ
ルク、酸化チタ
ン、カルナウバ
ロウ
黄色三二
酸化鉄
アマルエ
ット配合
錠2番
「ニプロ」
1錠中
日本薬局方
アムロジピンベシ
ル酸塩
3.47mg
(アムロジピンとし
て 2.5mg)
日本薬局方
アトルバスタチン
カルシウム水和物
10.85mg
(アトルバスタチン
として 10mg)
−
販売名
有 効 成 分
添 加 剤
アマルエ
ット配合
錠3番
「ニプロ」
1錠中
日本薬局方
アムロジピンベシ
ル酸塩
6.94mg
(アムロジピンとし
て 5mg)
日本薬局方
アトルバスタチン
カルシウム水和物
5.425mg
(アトルバスタチン
として 5mg)
結晶セルロース、
沈降炭酸カルシ
ウム、炭酸マグ
ネシウム、アル
ファー化デンプ
ン
                                
                                Lees het volledige document