Land: Japan
Taal: Japans
Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
トラニラスト
共創未来ファーマ株式会社
Tranilast
微黄色澄明の点眼剤、(キャップ)淡青色、(ボトル)薄い茶褐色
外用剤
抗原刺激による肥満細胞などからのケミカルメディエーターの遊離を抑制することにより、抗アレルギー作用を示します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
英語の製品名 TRANILAST Ophthalmic Solution 0.5% "FFP"; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2019 年 10 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:トラニラスト点眼液 0.5%「FFP」 主成分: トラニラスト (Tranilast) 剤形: 微黄色澄明の点眼剤、(キャップ)淡青色、(ボトル)薄い茶褐色 シート記載など: この薬の作用と効果について 抗原刺激による肥満細胞などからのケミカルメディエーターの遊離を抑制することにより、抗アレルギー 作用を示します。 通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 ~ 2 滴を 1 日 4 回(朝、昼、夕方および就寝前)点眼します。必ず指示された使用方法に 従ってください。 ・容器の先端が目に触れないように注意してください。また、眼の周囲にあふれた液は拭き取ってくださ い。 ・使い忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く点眼してください。ただし、次の通常点眼する時間 が近い場合は、忘れた分は点眼しないで 1 回分をとばしてください。 2 回 Lees het volledige document
品 名 トラニラスト点眼液 0.5%「FFP」 制作日 MC 2023.12.25 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0444A11072091 三校 原 田 色 調 アカ トラップ ( ) 角度 ucm15 APP.TB 品 名 トラニラスト点眼液 0.5%「FFP」 制作日 MC 2023.12.25 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0444A11072091 三校 原 田 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 ucm15 APP.TB - 1 - 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 トラニラスト点眼液0.5%「FFP」 有効成分 日局 トラニラスト 5.0mg/mL 添加剤 ホウ酸、ホウ砂、ポビドン、ポリソルベート80、 グリセリン、エデト酸ナトリウム水和物、水酸 化ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物 3.2 製剤の性状 販売名 トラニラスト点眼液0.5%「FFP」 性状 微黄色澄明、無菌水性点眼液 pH 7.0~8.0 浸透圧比 注1) 0.9~1.1 注1) 生理食塩液に対する比 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1回1~2滴を1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼 する。 8. 重要な基本的注意 重症例には本剤単独では十分な効果が得られないので、他 の適切な治療法への切替えあるいはそれとの併用を考慮し、 本剤のみを漫然と長期に使用しないこと。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 9.5.1 妊婦(特に約3カ月以内)又は妊娠している可能性のあ る女性 投与しないことが望ましい。動物実験(マウス)で、本剤 の経口大量投与により、骨格異常例の増加が認められている。 9.7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児又は6歳未満の幼児を対象とし た臨床試験は実施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を Lees het volledige document