"晟德"舒安敏內服液劑

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)

Beschikbaar vanaf:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATC-code:

R06AE09

farmaceutische vorm:

內服液劑

Samenstelling:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) (0400006810) MG

Eenheden in pakket:

塑膠瓶裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉實踐路2號 TW

Therapeutisch gebied:

levocetirizine

therapeutische indicaties:

治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。

Product samenvatting:

有效日期: 2027/01/11; 英文品名: Levocetirizine Oral Solution "CENTER"

Autorisatie datum:

2012-01-11

Bijsluiter

1
〝晟德〞舒安敏內服液劑 LEVOCETIRIZINE ORAL SOLUTION
〝
CENTER
〞
主
成
分：
每毫升
(ml)
含有
Levocetirizine
dihydrochloride......................................................................0.5
mg
Levocetirizine
是
(R)-[2-[4-[(4-chlorophenyl)phenylmethyl]-1-piperazinyl]ethoxy]acetic
acid dihydrochloride
；其實驗式為
C
21
H
25
ClN
2
O
3
‧
2HCl
，分子量為
461.8
；化學結構式為：
賦形劑：
Sucrose
、
Sodium Benzoate
、
Essence of Banana
、
Sodium Citrate
、
Citric Acid Anhydrous
、
Purified Water
。
適
應
症：
治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
用法用量：
本藥須由醫師處方使用。
本藥品飯前或飯後均可服用。
成人及十二歲以上青少年：建議每日劑量為
5
毫克
(10
毫升
)
，一天一次於傍晚服用。
六歲至十一歲的孩童：建議每日劑量為
2.5
毫克
(5
毫升
)
，一天一次於傍晚服用。由於服用
5
毫克的全身暴露量接近成人的兩倍，
因此六歲至十一歲的孩童每日不可服用超過
2.5
毫克。
腎臟及肝臟功能障礙病患之劑量調整：
在成人及十二歲以上青少年合併有下列情況之劑量調整：
●
輕度腎功能障礙
(Creatinine clearance[CL
CR
]=50-80ml/min)
：建議每日一次，每次劑量為
2.5
毫克
(5
毫升
)
。
●
中度腎功能障礙
(Creatinine clearance[CL
CR
]=30-50ml/min)
：建議隔日一次，每次劑量為
2.5
毫克
(5
毫升
)
。
●
重度腎功能障礙
(Creatinine clearance[CL
CR
]=10-30ml/min)
：建議每週兩次
(
每次間隔
3-4
天
)
，每次劑量為
2.5
毫克
(5
毫升
)
。
●
末期腎臟疾病
(Creatinine clearance[CL
CR
]<10ml/min)
以及接受血液透析之患者：禁用本藥品。
肝功能障礙患者無需調整劑量。但若同時具有肝功能障礙及腎功能障礙，則仍須調整劑量。
禁 忌：(依文獻記載)
已知對於 Levocetirizine、任何賦形劑、或 Cet