Land: Taiwan
Taal: Chinees
Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Panobinostat lactate, anhydrous
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
膠囊劑
Panobinostat lactate, anhydrous (1004002810) (corresponding to Panobinostat......10MG)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN ES
Farydak併用bortezomib及dexamethasone,適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。
註銷日期: 2020/07/07; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/03/03; 英文品名: Farydak 10 mg capsules
已註銷
2017-03-03
1 髓力達膠囊 10 毫克 衛部藥輸字第 027003 號 髓力達膠囊 15 毫克 衛部藥輸字第 027004 號 髓力達膠囊 20 毫克 衛部藥輸字第 027005 號 FARYDAK ® CAPSULE 10 mg, 15 mg, 20 mg 【組成】 Farydak 10 mg 硬膠囊 每顆硬膠囊含相當於 panobinostat 10 mg 之 panobinostat lactate anhydrous 。 Farydak 15 mg 硬膠囊 每顆硬膠囊含相當於 panobinostat 15 mg 之 panobinostat lactate anhydrous 。 Farydak 20 mg 硬膠囊 每顆硬膠囊含相當於 panobinostat 20 mg 之 panobinostat lactate anhydrous 。 所有賦形劑列表,請參閱【賦形劑】章節。 【劑型】 硬膠囊。 Farydak 10 mg 硬膠囊 淺綠色不透明硬明膠膠囊 (15.6 - 16.2 mm) ,內含白色至米白色粉末,膠囊殼蓋以黑色墨水標示「 LBH 10 mg 」,膠囊殼本 體以黑色墨水印有二條環狀線。 Farydak 15 mg 硬膠囊 橘色不透明硬明膠膠囊 (19.1 - 19.7 mm) ,內含白色至米白色粉末,膠囊殼蓋以黑色墨水標示「 LBH 15 mg 」,膠囊殼本體 以黑色墨水印有二條環狀線。 Farydak 20 mg 硬膠囊 紅色不透明硬明膠膠囊 (19.1 - 19.7 mm) ,內含白色至米白色粉末,膠囊殼蓋以黑色墨水標示「 LBH 20 mg 」,膠囊殼本體 以黑色墨水印有二條環狀線。 【臨床特性】 適應症 Farydak 併用 bortezomib 與 dexamethasone ,適用於曾接受至少兩次先前治療 ( 包含 bortezomib 及 immunomodulatory agent) 的多發性骨髓瘤病患。 用量與用法 Farydak 的治療應該由熟悉抗癌療法的醫師處方使用。 用量 建議的 panobinostat 起始劑量為 20 mg ,每天口服一次,於 21 天週期的第 1 、 3 、 5 、 8 、 10 和第 12 天服用。病患應先開始 八個週期的治療。建議得到臨床效益的病患繼續接受額外八個週期的治療。總治療期最多為 16 個週期 (48 週 ) 。 Panobinostat 與 bortezomib 及 dexamethasone 合併給予,如表 1 及表 2 所示。開始合併治療之前,應參閱 bortezomib 和 dexamethasone 處方 Lees het volledige document