Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
아주약품(주)
1정(350mg)중
미황색의 원형정제
1정(350mg)중,니메술리드,BP,100,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-12)/제품명칭변경 (2012-06-01)/효능효과변경 (2010-01-29)/용법용량변경 (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/효능효과변경 (2008-08-14)/성상변경 (2007-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/제품명칭변경 (2005-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)/제품명칭변경 (2003-01-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/성상변경 (1999-05-28)/제품명칭변경 (1999-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-03-03)/용법용량변경 (1993-03-03)/효능효과변경 (1993-03-03)
신고
1990-11-19
• • 니메솔정 ( 니메술리드 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 아주약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1990-11-19 • 품목기준코드 : 199000695 • 표준코드 : 8806540000805, 8806540000812, 8806540000829, 8806540000836 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : AJ010019 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 4.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (350mg) 중 • 성분명 : 니메술리드 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급성통증 ( 수술후 통증 , 치통 , 두통 , 요통 ), 원발성 월경통 니메술리드는 2 차 치료 목적으로만 사용해야 하며 , 환자 개개인의 전반적인 위험성 평가에 근거 하여 처방해야 한다 . 용법용량 성인 : 니메술리드로서 1 회 50-100 mg, 1 일 2 회 식후에 경구 투여한다 . 이 약을 투여하기 전에 각 환자에 대한 이 약의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려하여 , 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다 . 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가 능한 최단 기간동안 최소 유효용량을 사용해야 하며 , 최대 15 일을 초과하여 투여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약 투여로 황달 , 치명적 전격성 간염 , 간괴사 , 간부전 ( 일부는 치명적임 ) 을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다 . 이 약 복용 후 간기능 이상을 암시하는 증상 및 / 또는 징후 ( 식욕부진 , 오심 , 복통 , 구토 , 피로 , 질은 소변색 또는 황달 ) 가 있는 환자 , 간질환과 관련된 임상 증 상이나 전신적인 징후 ( 예 : 호산구증가증 , 발진 ) Lees het volledige document