마나슬루정(니메술리드)(수출용)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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22-09-2018

Beschikbaar vanaf:

에이프로젠제약(주)

Dosering:

1정(430mg) 중

farmaceutische vorm:

미황색의 원형 정제이다

Samenstelling:

1정(430mg) 중,니메술리드,KPC,100,밀리그램

Eenheden in pakket:

10,100,200,300,400,500,1000정

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[114]해열.진통.소염제

Product samenvatting:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-12)/제품명칭변경 (2010-11-17)/효능효과변경 (2010-01-29)/용법용량변경 (2008-08-14)/효능효과변경 (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

1996-04-06

Productkenmerken

                                •
•
마나슬루정
(
니메술리드
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형 정제이다
•
모양
:
원형
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1996-04-06
•
품목기준코드
:
199600319
•
표준코드
:
8806452050400, 8806518005603, 8806518005610, 8806452050417,
8806518005627,
8806452050424, 8806518005634
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 11.04mm
단축크기
: 11.04mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(430mg)
중
•
성분명
:
니메술리드
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성통증
(
수술후 통증
,
치통
,
두통
,
요통
),
원발성 월경통
니메술리드는
2
차 치료 목적으로만 사용해야 하며
,
환자 개개인의 전반적인 위험성 평가에 근거
하여 처방해야 한다
.
용법용량
성인
:
니메술리드로서
1
회
50-100 mg, 1
일
2
회 식후에 경구 투여한다
.
이 약을 투여하기 전에 각 환자에 대한 이 약의
잠재적인 위험성과 유익성을 고려하여
,
치료상의
유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다
.
이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가
능한 최단 기간동안 최소 유효용량을 사용해야 하며
,
최대
15
일을 초과하여 투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약 투여로 황달
,
치명적 전격성 간염
,
간괴사
,
간부전
(
일부는 치명적임
)
을 포함한 중증의 간
관련 이상반응이 드물게 보고되었다
.
이 약 복용 후 간기능 이상을 암시하는 증상 및
/
또는 징후
(
식욕부진
,
오심
,
복통
,
구토
,
피로
,
질은 소변색 또는 황달
)
가 있는 환자
,
간질환과 관련된 임상 증
상이나 
                                
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