메로졸정(메트로니다졸)(수출용)(수출명:Merozole Tablets)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

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08-06-2024

Werkstoffen:

Metronidazole

Beschikbaar vanaf:

SHIN POONG PHARM. CO., LTD

ATC-code:

J01XD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metronidazole

Dosering:

1정 중 400밀리그램

farmaceutische vorm:

백색~미황색의 원판형 정제

Samenstelling:

첨가제 : 유당, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

Eenheden in pakket:

자사포장단위

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[641]항원충제

therapeutische indicaties:

1. 유효균종 : 질트리콤나스, 이질아메바, 혐기성균 2. 적응증 : 주효능 효과 .트리코모나스 증 : 트리코모나스 전립선 정관염, 요도염, 질염, 자궁내막염, 자궁 경관염, 자궁경부미란 및 지알디아증, 빈센트씨 완상구립염 .아메바증 : 급성장아메바, 아메바성 간종양, 급성 아메바성이질 .혐기성균 감염증 : 복부내감염증(복막염, 복부내농양, 간옹양 등), 피부 및 피부조직 감염증, 부인과 감염증(자궁내막염, 자궁실질내막염, 난관, 난소농양 등), 세균성 패혈증, 골 및 관절 감염증, 중추신경계 감염증(뇌종양, 뇌수막염 등), 하기도 감염증 (폐염, 농흉, 폐농양 등), 심낵막염, 수술후 감염증의 예방

Product samenvatting:

용법용량 : 트리코모나스증 : 메트로니다졸로서 보통 성인 1회 250밀리그람 1일 2회 10일간 경구투여한다. 아 메 바 증 : 보통 성인 1회 750밀리그람을 1일 3회 5-10일간 경구 투여한다. 혐 기 성 균 : · 치료 : 보통성인 메트로니다졸로서 1회 500밀리그람씩 1일 3-4회 경구 투여한다. 1일 최대량 4.0그람이 초과하지 않도록 하고 보통 7-10일간 치료한다. · 수술후 예방 : 보통 성인 메트로니다졸로서 초회 1-2그람 다음부터 1회 250밀리그람씩 1일 3회 경구투여한다. 보통 수술후 7일간 투여한다. 단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 설치류 동물실험에 종양이 발생한다는 보고가 있으므로 불필요한 사용을 금한다. 2) 코케인 증후군 (Cockayne syndrome) 환자에서 메트로니다졸 함유 제제의 전신적 투여 시 치명적인 결과를 동반한 중증의 간독성/급성 간 부전의 급성 발생이 보고되었다. 이러한 환자에서는 다른 대체 치료를 이용할 수 없는 경우에만 신중한 유익성/위험성 평가 후 이 약을 사용해야 한다. 이 약의 치료를 시작하기 전에 간 기능 검사를 수행해야 하고, 치료 기간 동안 및 치료 종료 후에도 간 기능이 정상 범위 안에 있거나 베이스라인 수치에 도달할 때까지 간 기능 검사를 수행해야 한다. 치료 기간 동안 간 기능 수치가 급격하게 증가할 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다. 코케인 증후군 환자는 간 손상의 증상이 나타나는 즉시 의사에게 보고하고, 이 약의 복용을 중단해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자 2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자 3) 기질적 신경계 질환 환자 4) 임신 첫 3개월이내의 임부 5) 미졸라스틴을 투여중인 환자 6) 이 약은 디설피람을 병용 중인 알코올 중독 환자의 정신병적 반응과 관련 있었다. 2주 이내 디...

Autorisatie-status:

신고

Autorisatie datum:

2003-03-20

Productkenmerken

                                효능효과
1.유효균종:질트리콤나스,이질아메바,혐기성균
2.적응증:
주효능효과
.트리코모나스증:트리코모나스전립선정관염,요도염,질염,자궁내막염,자궁
경관염,자궁경부미란및지알디아증,빈센트씨완상구립염
.아메바증:급성장아메바,아메바성간종양,급성아메바성이질
.혐기성균감염증:복부내감염증(복막염,복부내농양,간옹양등),피부및피부조직
감염증,부인과감염증(자궁내막염,자궁실질내막염,난관,난소농양등),세균성
패혈증,골및관절감염증,중추신경계감염증(뇌종양,뇌수막염등),하기도감염증
(폐염,농흉,폐농양등),심낵막염,수술후감염증의예방
용법용량
트리코모나스증:메트로니다졸로서보통성인1회250밀리그람1일2회10일간
경구투여한다.
아메바증:보통성인1회750밀리그람을1일3회5-10일간경구투여한다.
혐기성균:
·치료:보통성인메트로니다졸로서1회500밀리그람씩1일3-4회경구투여한다.
1일최대량4.0그람이초과하지않도록하고보통7-10일간치료한다.
·수술후예방:보통성인메트로니다졸로서초회1-2그람다음부터1회250밀리그람씩1일3회경구투여
한다.보통수술후7일간투여한다.
단,연령및증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)설치류동물실험에종양이발생한다는보고가있으므로불필요한사용을금한다.
2)코케인증후군(Cockaynesyndrome)환자에서메트로니다졸함유제제의전신적투여시치명적인결과
를동반한중증의간독성/급성간부전의급성발생이보고되었다.이러한환자에서는다른대체치료를이용할
수없는경우에만신중한유익성/위험성평가후이약을사용해야한다.이약의치료를시작하기전에간기능
검사를수행해야하고,치료기간동안및치료종료후에도간기능이정상범위안에있거나베이스라인수치
에도달할때까지간기능
                                
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