Acetylcysteïne Auro 200 mg, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; LEUCINE, (L-) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; SINAASAPPELSMAAKSTOF

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

ACETYLCYSTEÏNE AURO 200 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 127960
ACETYLCYSTEÏNE AURO 600 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 127961
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2310
Pag. 1 van 7
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE AURO 200 MG, BRUISTABLETTEN
ACETYLCYSTEÏNE AURO 600 MG, BRUISTABLETTEN
ACETYLCYSTEÏNE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylcysteïne Auro en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLCYSTEÏNE AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof acetylcysteïne. Acetylcysteïne
maakt dik slijm in de luchtwegen
vloeibaar.
Acetylcysteïne Auro 200 mg wordt gebruikt om slijm los te maken en om
het ophoesten makkelijker
te maken. Het wordt gebruikt bij verkoudheid bij volwassenen, jongeren
en kinderen vanaf 2 jaar.
Acetylcysteïne Auro 600 mg wordt gebruikt om slijm los te maken en om
het ophoesten makkelijker
te maken. Het wordt gebruikt bij verkoudheid bij volwassenen.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHT

Productkenmerken

ACETYLCYSTEÏNE AURO 200 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 127960
ACETYLCYSTEÏNE AURO 600 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 127961
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 8
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Auro 200 mg, bruistabletten
Acetylcysteïne Auro 600 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acetylcysteïne Auro 200 mg, bruistabletten
Elke bruistablet bevat 200 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat en aspartaam (E951).
Elke bruistablet bevat 793,90 mg lactosemonohydraat, 3 mg aspartaam en
23,274 mg natrium.
Acetylcysteïne Auro 600 mg, bruistabletten
Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat en aspartaam (E951).
Elke bruistablet bevat 1868 mg lactosemonohydraat, 15 mg aspartaam en
65,714 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Acetylcysteïne Auro 200 mg, bruistabletten:
_[diameter: ongeveer 18 mm] _
Witte ronde tabletten met afgeschuinde randen. Aan een zijde glad en
met een deelstreep op de andere
zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Acetylcysteïne Auro 600 mg, bruistabletten:
_[diameter: ongeveer 25 mm]. _
Witte platte ronde tabletten met afgeschuinde randen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne Auro 200 mg, bruistabletten
Voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die
geassocieerd zijn met dikke, viskeuze
hypersecretie van slijm bij volwassenen, adolescenten en kinderen
ouder dan 2 jaar.
Acetylcysteïne Auro 600 mg, bruistabletten
Voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die
geassocieerd zijn met dikke, viskeuze
hypersecretie van slijm bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ACETYLCYSTEÏNE AURO 200 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 127960
ACETYLCYSTEÏNE AURO 600 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 127961
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVA