Acetylcysteïne Sanias 200 mg, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE;

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; LEMON AROMA H&R 213841 (RI); METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON; SORBINEZUUR (E 200);

Bijsluiter

ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 200 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 18147
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1610
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 200 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylcysteïne Sanias 200 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Acetylcysteïne Sanias kan worden gebruikt bij
aandoeningen van de luchtwegen,
zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de
luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van
een vertakking van de luchtpijp).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Acetylcysteïne Sanias mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger
dan 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET

Productkenmerken

ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 200 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 18147
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1610
Pag. 1 van 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Sanias 200 mg, bruistabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een bruistablet Acetylcysteïne Sanias 200 mg bevat 200 mg
acetylcysteïne.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Uiterlijk van de tabletten:

_200 mg:_ witte tot gebroken witte, ronde tablet met twee plat
geslepen kanten, diameter 25 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging van
de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten
te vergemakkelijken, zoals bij
astma, bronchitus, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen doseringen zijn allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
andere sterkte beschikbaar (waardoor minder tabletten per keer nodig
zijn).
Dosering
De gebruikelijke dosering van Acetylcysteïne Sanias is als volgt:
_Volwassenen _
1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg of 3 maal per dag 1
bruistablet van 200 mg.
_Kinderen ouder dan 7 jaar _
3 maal per dag 1 bruistablet van 200 mg.
_Kinderen van 2 tot 7 jaar _
2 maal per dag 1 bruistablet van 200 mg.
Acetylcysteïne Sanias is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
onder de 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Acetylcysteïne Sanias 600 mg, bruistabletten zijn niet geschikt voor
gebruik bij kinderen en
adolescenten. Andere vormen en sterkten komen eerder in aanmerking bij
deze groep patiënten.
Wijze van toediening
ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 200 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 18147
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1610
Pag. 2 van 6
De benodigde dosis wordt toegediend door een bruistabl