Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aciclovir 50 mg/g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
D06BB03
Aciclovir
50 mg/g
Crème
Aciclovir 50 mg/g
Cutaan gebruik
Aciclovir
CTI-code: 127285-01 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000112 - CNK-code: 1621721 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1984-06-08
Versie 32 1/4 v32 = v31 + PINE name change BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR de gebruiker ACICLOVIR GSK 50 MG/G CRÈME Aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Aciclovir GSK en waarvoor wordt Aciclovir GSK gebruikt? 2. Wanneer mag u Aciclovir GSK niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Aciclovir GSK? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Aciclovir GSK? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS ACICLOVIR GSK EN WAARVOOR WORDT ACICLOVIR GSK GEBRUIKT? Aciclovir GSK 50 mg/g crème is een antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt tegen huidinfecties veroorzaakt door Herpes Simplex Virus of HSV (_besmettelijke virusinfectie waarbij blaasjes ontstaan op de_ _huid of de slijmvliezen_). Aciclovir GSK wordt in het bijzonder gebruikt als behandeling van genitale herpes en labiale herpes (_koortsblaasjes_). 2. WANNEER MAG U ACICLOVIR GSK NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ACICLOVIR GSK NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor aciclovir of voor valaciclovir, of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ACICLOVIR GSK? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. U kan het virus overdragen door lichamelijk contact. Wees extra voorzichtig als u blaasjes _(blaasjes op de huid die een heldere vloeistof bevatten)_ of zi Lees het volledige document
Versie 37 1/6 v37 = v35 + v36 (Rebranding) + RTQ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ACICLOVIR GSK 50 MG/G CRÈME 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir. Hulpstoffen met bekend effect: Aciclovir GSK 50 mg/g crème bevat propyleenglycol (E 1520), natriumlaurylsulfaat (E 487) en cetostearylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte tot gebroken witte, gladde crème zonder korrels, brokjes en vreemde lichamen, met een kenmerkende geur en zonder tekenen van scheiding. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van herpes simplex huidinfecties, waaronder primaire en recurrente herpes genitalis en labialis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aciclovir GSK crème moet vijfmaal daags, om de 4 uren op de getroffen gebieden worden aangebracht gedurende 10 dagen. Wijze van toediening Aciclovir GSK crème moet zo spoedig mogelijk na het begin van de infectie worden aangebracht op bestaande of zich nog vormende letsels. Bij recurrente of recidiverende infecties moet de behandeling worden aangevat tijdens het prodromaal stadium. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor valaciclovir, voor propyleenglycol of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Versie 37 2/6 v37 = v35 + v36 (Rebranding) + RTQ Aciclovir GSK crème is niet aangewezen voor toepassing op de slijmvliezen van de mond, ogen en vagina omdat het irriterend kan zijn. Men moet voorkomen dat het product in de ogen terechtkomt. Bij patiënten met een ernstige immunodepressie (bijvoorbeeld patiënten met AIDS of die een beenmergtransplantatie ondergingen) moet een orale antivirale behandeling worden overwogen. Deze patiënten doen er beter aan om voor de behandeling van elke infectie hun arts te raadplegen. De crème bevat 400 mg/g propyleenglycol, 7,5 mg/g natriumlaurylsulfaat en cetostearylalcohol. Propyleenglycol ka Lees het volledige document