Adequanin vet. 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

glukosaminoglykanpolysulfat

Beschikbaar vanaf:

DAIICHI SANKYO ALTKIRCH SARL

ATC-code:

QM01AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

glukosaminoglykanpolysulfat

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, lösning

Samenstelling:

glukosaminoglykanpolysulfat 100 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Häst

Therapeutisch gebied:

Glukosaminoglykanpolysulfat

Product samenvatting:

Förpacknings: lnjektionsflaskor, 3 x 5 ml; lnjektionsflaskor, 7 x 5 ml; Ampull, 3 x 5 ml; Ampull, 7 x 5 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

1998-12-04

Bijsluiter

BIPACKSEDEL
ADEQUANIN VET. 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
_Observera att veterinären kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde _
_och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid
veterinärens ordination _
_och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen._
DEKLARATION
En ampull/injektionsflaska à 5 ml innehåller:
_Aktivt ämne: _
500 mg polysulfaterad glykosaminoglykan.
_Hjälpämnen:_
Natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (till pH 5,5 - 7,0),
vatten.
EGENSKAPER
Den polysulfaterade glykosaminoglykanen (PSGAG) är en semisyntetisk
substans som
liknar ledbroskets mukopolysackarider.
I
friska
leder
är
syntes
och
nedbrytning av
ledbrosket
i
jämvikt.
Vid
traumatisk
och
degenerativ ledsjukdom är denna jämvikt störd, vilket resulterar i
en ökad nedbrytning med
ytterligare förlust av glykosaminoglykaner som följd.
PSGAG hämmar enzym som anses vara av betydelse vid nedbrytning av
brosk, stimulerar
syntesen av proteoglykaner och hyaluronsyra och ökar härigenom
synovialvätskans viskositet.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Daiichi Sankvo Altkirch SARL
9 rue de 3 ème Zouaves
BP 60005
68131 Altkirch Cedex
Frankrike
INFORMATION LÄMNAS AV
Daiichi Sankvo Altkirch SARL
9 rue de 3 ème Zouaves
BP 60005
68131 Altkirch Cedex
Frankrike
DJUR FÖR VILKA PREPARATET ÄR AVSETT
Häst
INDIKATIONER
Behandling av icke infektiös, traumatisk eller degenerativ ledsjukdom
hos häst.
KONTRAINDIKATIONER
Känd överkänslighet mot polysulfaterade glykosaminoglykaner, ökad
blödningstendens, lever-
och njurinsufficiens.
FÖRSIKTIGHET OCH VARNINGAR
Adequanin kan förlänga koagulationstiden vilket bör beaktas när
ett kirurgiskt ingrepp
planeras.
DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Fertilitetsstudie på sto och hingst har ej utförts. Adequanin skall
ej användas till dräktiga djur.
Information om eventuellt ogynnsamma effekter på foster saknas.
INTERAKTIONER
PSGAG kan öka effekten av antikoagulantia. Samtidig användning av
PSGAG och icke-
steroida antiinflammatori

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
N
AMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Adequanin vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
En ampull/injektionsflaska à 5 ml innehåller:
Polysulfaterad glykosaminoglykan (PSGAG) 500 mg.
HJÄLPÄMNEN
Vatten för injektionsvätskor.
Natriumklorid (q.s. för justering av osmolalitet).
Natriumhydroxid eller saltsyra (q.s. för justering till pH 5,5 –
7,0).
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös till lätt gul, luktfri vattenlösning.
4
F
ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga icke-steroida antiinflammatoriska
medel.
ATC vet-kod: QM01AX12.
Den polysulfaterade glykosaminoglykanen (PSGAG) är en semisyntetisk
substans som liknar
ledbroskets mukopolysackarider.
I friska leder är syntes och nedbrytning av ledbrosket i jämvikt.
Vid traumatisk och
degenerativ ledsjukdom är denna jämvikt störd, vilket resulterar i
en ökad nedbrytning med
ytterligare förlust av glykosaminoglykaner som följd.
PSGAG hämmar enzym (olika glykanohydrolaser och glykosidaser) som
anses vara av
betydelse vid nedbrytning av brosk, stimulerar syntesen av
proteoglykaner och hyaluronsyra
och ökar härigenom synovialvätskans viskositet.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Efter intramuskulär injektion med 500 mg PSGAG på häst, nåddes
maximal plasmanivå inom
2 timmar. Medelkoncentrationen i ledbrosk förblev 0,3 ± 0,05 µg/g
96 timmar efter admini-
strering.
5
K
LINISKA UPPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Häst
5.2
INDIKATIONER
För behandling av icke infektiös, traumatisk eller degenerativ
ledsjukdom.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Känd överkänslighet mot polysulfaterade glykosaminoglykaner, ökad
blödningstendens,
lever- och njurinsufficiens.
5.4
BIVERKNINGAR
Lokala, övergående reaktioner på injektionsstället har
rapporterats. Om tecken eller symtom
på överkänslighet observeras skall behandlingen med Adequanin
avbrytas.
5.5
SÄRSKILDA FÖRS