Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
adrenalin (adrenalin)
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
C01CA24
epinephrine (adrenaline)
TK
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23625 / 01 - V - TK - igen
WEU
2019-11-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADRESALF 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ adrenalin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adresalf 1 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz (a továbbiakban Adresalf) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adresalf alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Adresalf-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adresalf-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADRESALF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Adresalf egy adrenalin nevű hormont tartalmazó gyógyszer. Az adrenalin az emberi szervezetben, a mellékvesében termelődik és egyebek mellett vérnyomásemelő, pulzusszámot fokozó, a szív működését serkentő, hörgőtágító, a vázizmok ereit tágító, a bőr ereit összehúzó, az emésztőrendszer simaizmait ellazító hatással rendelkezik. Az adrenalint súlyos, a szervezet egészét érintő allergiás reakcióban (úgynevezett anafilaxiás sokkban) és angioödémához (az ajkakon, a szemhéjakon és a torokban Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Adresalf 1 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg adrenalint tartalmaz ampullánként. Ismert hatású segédanyagok: nátrium-diszulfit 1 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz ampullánként. 3,39 mg nátriumot tartalmaz ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos injekcióhoz. Látható részecskéktől mentes, tiszta oldat. pH érték: 2,5-3,5. Ozmolalitás: megközelítőleg 300 mOsm/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Anafilaxiás sokk, illetve angioödémához társuló gégeödéma. A perifériás keringés összeomlása. Cardiopulmonalis újraélesztés. A műtéti terület vértelenítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Anafilaxiás sokk_ _Intramuscularis alkalmazás_ Az adrenalint a comb középső, anterolateralis részébe kell beadni az anafilaxiás sokk diagnózisát vagy erős gyanújának felmerülését követően, lehető leghamarabb. Az egyszeri dózis az 1:1 000 (1 mg/ml) koncentrációjú oldatból 0,01 mg/ttkg, de _FELNŐTTEKNÉL ÉS 12 _ _ÉVESNÉL IDŐSEBB GYERMEKEKNÉL ÉS SERDÜLŐKNÉL_ MAXIMUM 0,5 MG, valamint _12 ÉVESNÉL FIATALABB _ _GYERMEKEKNÉL_ MAXIMUM 0,3 MG. Kis térfogatú fecskendő használandó az adagoláshoz. Az állapot súlyosságától és az első injekcióra adott választól függően a dózis szükség szerint 5-15 percenként ismételhető, figyelembe véve a vérnyomást, a pulzust és a légzésfunkciót. A legtöbb beteg azonnal reagál 1-2 dózis intramuscularis adrenalin injekcióra, azonban esetenként több mint 2 dózis alkalmazása lehet szükséges. _Intravénás alkalmazás_ Intravénásan adrenalint csak olyan személy adhat be, aki a vazopresszorok klinikai gyakorlatban való alkalmazásában és az adagok titrálásában gyakorlattal rendelkezik (lásd 4.4 pont). Az intravénás adagolást ajánlott olyan esetekben végezni, amelyek nem reagálnak a kezdeni intramuscularis adagolásra, illetve ahol a Lees het volledige document